경구제 위탁 생산 서비스
저분자 의약품 개발은 각기 다른 제조 문제를 겪고 있고 상업 생산을 위한 필요 사항도 상황에 따라 상이합니다. Thermo Fisher Scientific의 경구제 상업 생산 솔루션은 빠른 속도와 높은 유연성으로 의약품의 안정적인 공급을 지원합니다.
단기의 전략적 투자, 장기적인 비용 절감을 위한 길입니다.
기술 이전은 스케일업이나 제조소 이전을 위한 과정의 일부입니다. Thermo Fisher Scientific은 2019년 한 해 동안 119건의 기술 이전을 성공적으로 진행했으며, 이 중 44건은 상업생산, 60건은 원료의약품, 15건은 개발 관련 이전이었습니다. Thermo Fisher의 글로벌 전문가팀은 다음의 서비스를 통해 성공적인 제조를 지원합니다.
- Process validation 시 규제 당국 및 cGMP 지침 준수
- 제품의 원활한 공급 및 유지를 위한 신속하고 정확한 진행
- 원활한 실행을 통한 신속 배송 제공 (Right-the-first-time)
- 체계적인 시스템을 활용한 제품 Lifecycle 관리
- 각 생산 단계마다 필요한 인사이트 제공
- 안정성 연구, 분석 데이터, 출시 테스트 및 기타 규제 관련 문서 제공
공급망 단순화를 위한 물류 서비스를 제공합니다.
Thermo Fisher Scientific은 임상 및 상업 생산 패키징 분야에서 유연하고 전문적인 솔루션을 제공합니다.
Thermo Fisher는 상업용 패키징을 위한 방대한 역량을 보유하고 있으며 규모에 관계없이 가장 비용 효율적인 방법으로 패키징 서비스를 지원합니다.
- 효율적인 패키징을 통한 물류 간소화
- 기술적인 패키징 전문성 및 경험 보유
- 고품질의 믿을 수 있는 서비스 제공
- 모든 규모의 패키징 서비스 제공
- 개발부터 상용화까지 end-to-end 솔루션 제공으로 일정 단축 가능
다수의 의약품 승인 경험을 보유하고 있습니다.
Thermo Fisher Scientific은 풍부한 경험과 신뢰를 기반으로 광범위한 역량을 제공합니다. 당사는 고객사의 경구제 상업화를 성공을 이끌어낸 기록을 다수 보유하고 있습니다.
Thermo Fisher는 광범위한 글로벌 생산 네트워크, 글로벌 전문가팀의 지원, 규제 관련 인사이트, 글로벌 운송 서비스를 기반으로 상업 생산 및 임상시험 서비스를 제공합니다.
