무균 주사제 초기 개발 서비스

지난 5년 간 바이오 의약품, 희귀 질환용 의약품, 항암 의약품의 출시가 증가하며 주사제의 수요가 10% 증가했습니다. 증가하는 수요에 대응하기 위해 Thermo Fisher Scientific은 풍부한 경험 및 글로벌 네트워크를 기반으로 견고하고 유연한 무균제제 완제 개발 및 충전 서비스를 제공합니다.

• 용해도, 안정성, 공정 등의 복잡한 제형 이슈 해결
• 공정 개발 프로그램 구축
• IND, 등록 등 복잡한 규제 대응
• 성공적인 상업생산을 위한 초기 단계 개발 지원
• 빠른 시장 진입을 위한 전체 일정 단축

풍부한 경험과 신뢰를 토대로 의약품 승인을 지원합니다.

의약품이 상업 생산으로 전환되면 생산 속도, 규제 준수, 공급망 확보 등의 복잡한 문제를 해결해야 합니다. Thermo Fisher Scientific은 폭넓은 경험과 신뢰를 바탕으로 무균제제 충전 및 마감 공정(Fill and Finish) 솔루션을 제공합니다.

• 복잡한 규제 대응
• 신속하고 효율적인 솔루션으로 빠른 출시 가능
• 다수의 기술 이전 경험 보유
• 글로벌 네트워크를 기반으로 안정적인 공급망 제공