Manufacturing Process Scale-up for Phase III: Clear Sailing or Storms Ahead?

몇몇 제약사는 개발 첫날부터 제재 확장성을 설계하고 임상 3상 대량 생산에 완벽히 대비하기도 합니다. 그러나 대다수는 정제, 바이알 등 형식에 관계 없이 대부분의 경우 3상에서 불가피하게 예상하기 힘든 문제에 부딪힙니다.

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