저분자 희귀의약품 – 경제적 이익과 개발 복잡성 사이의 균형 찾기
희귀의약품을 개발중인 기업이 인허가 과정을 통과하려면 임상 돌입 속도와 비용 간의 균형을 맞춰야 합니다. 기업마다 적합한 해결 방안은 다르지만 성공적인 개발 프로젝트는 다음과 같은 공통적인 특징이 있습니다.
- 초기 단계부터 규제 당국과의 긴밀한 협업
- CMC와 임상 활동 연계
- 사내외 이해당사자 간 투명한 소통
- 통합된 벤더 전략
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