Building a robust FIH biologics regulatory CMC package
Building a robust FIH biologics regulatory CMC package
후보물질이 임상시험 단계에 진입할 때는 반드시 임상시험 수행을 뒷받침하기 위한 서류를 준비해야 합니다. 이 서류의 필수 요소는 후보물질의 화학(Chemistry), 제조(Manufacturing), 품질관리(Controls)를 보증할 수 있는 CMC 패키지...

Added Date:

2022-05-27

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  • Regulatory
Capability
  • Biologics
Language
  • English
Asset Type
  • Webinar on-demand
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  • All
Region
  • Global
Market Category
  • Large molecule

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