미국 매사추세츠주 플레인빌 바이러스벡터 생산시설 개소
Thermo Fisher Scientific은 미국 매사추세츠주 플레인빌에 새로운 바이러스 벡터 생산 시설을 공식 오픈했습니다. 북미 최대 규모를 자랑하는 300,000 평방피트 규모로, 해당 사이트는 300명 이상의 전문가와 함께 유전자 치료제 개발과 상업화에 필수적인 바이러스 벡터의 개발, 테스트 및 생산 서비스를 제공하게 됩니다.
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DCAT Week 2022에서 글로벌 투자 및 혁신 공유
써모 피셔 사이언티픽은 뉴욕에서 진행되는 DCAT 컨퍼런스에 참가하여 당사 글로벌 생산네트워크에 대한 향후 투자 계획을 소개합니다. 이번 투자로 당사는 개발에서 상업생산에 이르기까지 공급망을 간소화하고 의약품 개발 속도를 높여 고객의 생산성을 더욱 향상시키는 통합 솔루션을 제공하게 됩니다. 특히 세포 유전자 치료제, 초기 단계 공정 개발, 무균주사제 및 바이오의약품, 그리고 디지털 공급망 분야에서 더욱 개선된 서비스를 제공할 것으로 기대됩니다.
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써모 피셔 사이언티픽, 2022 CMO Leadership Awards 6개 전 부문 수상
써모 피셔 사이언티픽이 제 11회 CMO Leadership Awards에서 전 부문 수상이라는 쾌거를 달성했습니다. Life Science Leader와 Outsourced Pharma가 주관하는 이 상은 바이오제약 고객사가 평가한 최고의 CMO 파트너에게 수여되는 것으로, 당사는 생산역량, 유연성, 전문성, 품질, 신뢰성 및 서비스의 6가지 평가 항목에서 3년 연속 전 부문 수상, 9년 연속 어워드 수상이라는 영예를 안았습니다.
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세포 유전자 치료제 상업 포장 및 유통 서비스 제공
써모 피셔 사이언티픽은 세포 유전자 치료제의 개발부터 상업 생산까지 전 과정을 지원하는 Patheon 세포 유전자 치료제 상업 포장 및 유통 서비스를 출시했습니다. 이는 GMP 보관, 일련번호 표시, 극저온 포장, 글로벌 유통을 결합한 통합 서비스로, 당사는 세포 유전자 치료제의 개발, 생산, 그리고 포장과 유통까지 전 과정을 완전히 통합한 서비스를 제공하게 되었습니다.
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IndustryWeek 선정 2021 최고 생산시설상 수상
미국 노스캐롤라이나주 그린빌 생산시설이 2021년 IndustryWeek에서 선정하는 최고 공장상을 수상하였습니다. 이는 생산성, 고객 관리, 직원 참여도 등 다양한 분야에서 탁월한 성과를 거둔 북미 지역의 제조 공장에 주어지는 상입니다. 그린빌 시설은 앨라배마주 오번, 노스캐롤라이나주 애쉬빌, 오하이오주 매리어타 시설에 이어 네 번째로 IndustryWeek 최고 생산시설상을 수상의 영예를 안게 되었습니다.
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Thermo Fisher Scientific, 미국 캘리포니아주 칼즈배드에 cGMP 플라스미드 DNA 제조 시설 개소
Thermo Fisher는 세계적인 생산량 제약에 대응하기 위해 미국 캘리포니아주 칼즈배드에 약 6,200평방미터 규모의 cGMP 플라스미드 DNA 제조 시설을 개소한다고 발표했습니다. 이번 생산시설의 신규 개소를 통해 Thermo Fisher는 DNA 치료제의 주요 원료의약품으로 사용되는 플라스미드 DNA의 대규모 생산역량을 확보함과 동시에, 세포 및 유전자 치료제의 개발과 제조 시 주요 원료로 사용되는 cGMP 플라스미드 DNA에 대한 임상 및 상업생산 역량을 확대하게 되었습니다.
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세포 치료제 개발을 위해 UCSF와 전략적 파트너십 체결
Thermo Fisher Scientific과 캘리포니아 대학교 샌프란시스코 캠퍼스(UCSF)는 세포 기반 치료제 개발과 생산을 가속화하기 위한 전략적 제휴를 체결했습니다. Thermo Fisher는 UCSF 캠퍼스에 최첨단 세포 치료제 개발, 제조, 협업 센터를 건설 및 운영하면서 UCSF와 다른 파트너에 임상 및 상업용 cGMP 세포 치료제 제조 서비스를 제공합니다.
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Credit: Matt Beardsley/UCSF
Thermo Fisher Scientific, NDA 승인 의약품 지원 수 1위 유지
GlobalData의 2021년 신약 승인과 위탁 제조(New Drug Approvals and Their Contract Manufacture) 보고서에 따르면, 지난 10년간 Patheon pharma services가 지원한 NDA 승인 의약품의 수는 차상위 3개 CMO의 수를 합친 것보다 많습니다. Thermo Fisher Scientific은 광범위한 글로벌 네트워크를 통해 전체 임상 단계에 걸쳐 모든 의약품의 개발, 생산에 대한 통합적인 서비스를 제공합니다.
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Thermo Fisher Scientific, Abecma® FDA 승인을 기념하여 백혈병 및 림프종 학회에 기부
Thermo Fisher Scientific은 최근 FDA의 Abecma® 승인을 기념하여 백혈병 및 림프종 학회(Leukemia & Lymphoma Society)에 기부했습니다. Abecma®의 T 세포 조작에 사용된 렌티 바이러스 벡터는 매사추세츠주 케임브리지의 Thermo Fisher 바이러스 벡터 제조 시설에서 생산되었습니다. FDA 승인으로 해당 생산시설은 바이러스 벡터 제조 상용 라이선스를 갖게 되었습니다.
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Thermo Fisher Scientific, Henogen S.A. 인수
세포 및 유전자 백신과 치료제에 대한 세계적인 수요에 대응하기 위해 Thermo Fisher은 Novasep의 바이러스 벡터 제조 사업부문인 Henogen S.A.를 인수했다고 발표했습니다. 벨기에 스네프와 고슬리 두 곳에 있는 Novasep 바이러스 벡터 시설은 7,000㎡ 이상 규모의 첨단 임상 및 상용화 제조 역량을 갖추고 있습니다.
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