임상약 보관 및 배송 서비스
Thermo Fisher Scientific은 지난 35년 이상 동안 전 세계 제약 및 바이오 기업들의 임상시험 약물 공급, 유통, 물류 니즈를 지원해 왔습니다. 당사는 GMP/GDP 맞춤형 시설 27곳과 5개 대륙에 걸쳐 운영되는 40개 이상의 파트너 물류 거점을 통해, 150개 이상의 국가에 다양한 치료 영역을 아우르는 임상시험용 의약품을 규제에 맞게 이동·관리·전달합니다.
당사의 임상 공급 퍼실리티에서는 물류 전문가들이 라벨링 또는 포장된 콜드체인 임상시험 물질, 임상시험용 의약품(IMP), 대조약, 위약(placebo)의 보관 및 유통을 관리합니다. 또한, 24개국 이상에서 Importer of Record(IOR) 서비스를 포함한 포괄적인 수출입 서비스를 제공하며, 네트워크 전반에 걸쳐 효율적인 반품 및 폐기 관리도 지원합니다.
Clinical trial material storage
29개의 글로벌 시설에서 GMP 보관을 제공하며, 제3자 물류 거점 네트워크와 결합하여 55개국 이상에서 현지 서비스를 지원합니다.
- 항온, 냉장, 냉동, 초저온 보관 솔루션
- 임상 보조용품 소싱
- 바이오샘플 보관
- 대량 팔레트 보관
- 자동화 보관 및 피킹 시스템을 통한 고밀도 보관 (가능한 지역 한정)
Total transportation management
물류 과정을 단순화하여 제품이 제시간에, 완전한 상태로, 올바른 온도에서 목적지에 도착하도록 보장합니다.
당사의 종합 운송 관리 서비스에는 다음이 포함됩니다.
- 검증된 공급업체 포트폴리오 활용
- 목표 달성을 위한 최적의 운송 방식을 보장하는 경로 최적화
- 비용이 큰 지연을 최소화하기 위한 통관 및 규제 관련 가이드 및 지원
- 모든 일정 및 문서를 조율하는 디스패치 서비스
- 반품 관리, shipper 재사용 프로그램, 선적 준비 등을 포함한 물류 관리
- 모든 운송 건에 대한 데이터 기반 모니터링 및 보고로 신속한 의사결정 지원
- 통합 청구를 통한 공급업체 인보이스 관리 간소화
Track and trace support
임상시험용 의약품의 신속하고 완전한 배송을 보장합니다. 전담 팀이 글로벌 차원에서 지원을 제공하며, 모든 배송 지연을 적극적으로 추적하고 해결합니다.
- Shipment tracking queries
- Damaged or incorrect shipments
- Customs clearance issues
- Late or lost shipments
- Temperature excursion monitoring and reporting
- Real-time Track and Trace platform
Cold chain logistics and management
콜드 및 초저온 공급망에 대한 전주기 솔루션을 제공하며, 고객의 약물이 올바르게 보관되고 정해진 시간과 적정 온도에 맞춰 배송되도록 보장합니다.
- 상온부터 극저온까지 온도 제어 보관, 패키징, 라벨링 및 유통
- 친환경 재사용 shipper 프로그램
- 임상 단계에서 상업 단계로 전환 시 필요한 물류 경로 검증 (Lane validation)
- 모든 운송 건에 대한 지속적인 모니터링 솔루션
Direct-to-patient services
접근성, 편의성, 환자 복약 순응도를 높이는 동시에 물류상 어려움과 시간 제약을 최소화합니다.
- 유연성을 위한 다양한 배송 옵션: 물류 거점(Depot) → 환자, 임상기관 → 환자, 약국 → 환자
- 규제 전문가의 검증을 거쳐 승인된 50개국 이상 배송 가능
- 임상시험용 의약품(IMP) 및 비-IMP 물품을 환자 가정으로 직접 배송할 수 있는 옵션 제공 (지원 약제 및 보조물품의 소싱 및 관리 포함)
- 환자 및 임상기관/가정 간호 인력을 대상으로 한 다국어 모니터링, 알림, 커뮤니케이션 지원
- 관련 데이터 개인정보 보호법 및 규제 완전 준수
- 환자, 임상기관, 가정 간호사(해당되는 경우) 간 배송 일정 조율
- IRT 기반 및 비-IRT 기반 연구 모두를 위한 솔루션 제공
Importer of Record (IOR) services
공급망 전주기를 관리하며 24개국 이상에서 IOR 서비스를 추가 옵션으로 제공합니다.
IOR(Importer of Record)는 다음과 같은 책임을 지는 법적 주체입니다.
- 수입 물품이 현지 법규를 준수하도록 보장
- 완전한 통관 신고 및 관련 서류 제출
- 해당 물품에 부과되는 관세 및 기타 세금 납부
- Thermo Fisher Scientific은 지역 및 국가별 법규를 철저히 검증받아 완벽히 준수하며, 전 세계적으로 Importer of Record(IOR) 서비스를 제공합니다.
European value-added tax (VAT) reclaim service
Importer of Record(IOR)와 부가가치세(VAT) 환급 요건을 하나의 계약으로 통합하여 간소화하고, 통합 인보이스(Consolidated invoicing)를 함께 제공합니다.
- Importer of Record (IOR)
- 통합 및 관세 대리 서비스
- 종합 운송 관리 (Total transport management, TTM)
- 수입 부가가치세(VAT) 관리 및 납부
- 수입 관세 납부
- 재정적 수입 보고 관리
Global Gateway portal
The Global Gateway portal은 언제 어디서나 실시간 데이터 투명성을 제공합니다. 이를 통해 제약 및 바이오텍 기업들은 임상시험 물품의 재고 및 유통 정보를 쉽고 빠르게 확인할 수 있습니다.
Clinical trial logistics, distribution, and storage site locations
현지 및 글로벌 임상시험 공급 관리를 모두 지원할 수 있는 글로벌 사이트 네트워크를 보유하고 있습니다.
{{ item.title }}
{{ totalVisibleMarkers }} Results found
{{ regionGroup.regionName }}
Helpful Resources
TracePro® general tracking login
Click here for associated Transportation and Warehousing Terms and Conditions