의약품 위탁 개발 및 생산 서비스
당사의 통합적인 의약품 개발, 생산, 임상서비스 및 물류 솔루션으로 시장 출시 기간을 단축하세요.
치료제 파이프라인의 진화, 일정 단축, 공급망 문제, 가상 및 분산형 임상시험 등 최근 몇 년 동안 약물 개발 환경이 점점 복잡해지고 있습니다. 이러한 추세는 팬데믹에 의해 강화되었으며, 이는 장기적인 변화를 가져올 것으로 보입니다. 기업은 자체 약물을 출시하기 위해서 전문화된 기술과 글로벌 전문 지식을 활용할 수 있어야 합니다. 의약품의 성공은 신속하고 유연한 공급망뿐 아니라 약물 개발 여정 전반에 걸친 실시간 커뮤니케이션에 달려 있습니다.
저분자 프로젝트든 고분자 프로젝트든, 당사는 약물 개발의 각 단계에서 효율적이고 빠르게 약물을 다음 단계로 이동하는 확장 가능한 솔루션을 제공합니다. 당사의 서비스는 다음과 같은 혜택을 제공합니다.
- 복잡한 제형 문제 해결: 최적의 생체이용률, 용해도 및 안정성을 정확히 파악하기 위한 약물 설계 솔루션 제공
- 복잡한 규제 환경 탐색: 임상시험에서 규제 제출, 승인에 이르기까지 약물 개발 여정의 모든 단계에서 글로벌 전문가들의 지원
- 초기 단계 성공 기반 마련: 전임상 연구를 시작으로 최고의 과정을 보여주는 데이터 중심 계획으로 상업적 성공을 가능하게 하는 초기 개발에서의 성공 기반 마련
- 출시 가속화: 최고 수준의 글로벌 인재, 기술 및 모범 사례를 활용하여 타임라인을 단축하여 출시 기간 단축
- 견고한 공급망 제공: 패키징, 보관, 운송 및 콜드 체인 무결성을 포함한 견고한 공급망 지원
78%
고객의 78%가 중소, 중견 제약 및 바이오 기업으로 구성되어 있습니다. 당사는 글로벌 대형 제약 바이오 기업뿐 아니라 중소규모 기업의 니즈를 잘 이해하고 있습니다.
60+ sites across 23 countries
전세계 23개국에 걸친 60개 이상의 생산시설 및 임상 서비스 사이트의 글로벌 네트워크를 자랑합니다.
80%
당사가 공급하는 임상약의 80% 이상이 온도 조건 별 배송을 요구하고 있으며, 당사는 이에 부합하는 콜드체인 배송 솔루션을 제공합니다.
14.9 billion
2021년 한 해 동안 149억개 이상의 타블렛, 캡슐, 소프트젤을 생산했습니다.
저분자 원료의약품
경로 조사에서 분석 및 검증에 이르기까지, Thermo Fisher Scientific의 전문가들은 저분자 API 개발과 생산의 난제를 해결합니다. 제형 전 스크리닝, 임상 개발, 엔지니어드 솔루션, 상업 생산을 포함한 당사의 완제의약품 서비스 범위를 확인하세요. 의약품 개발의 모든 단계에서 생산시설, 글로벌팀, 과학 전문가 및 사업부 간의 원활한 협업을 통해 업계 최고 수준의 속도, 품질 및 효율성을 제공합니다.
고분자 바이오의약품
당사는 240건 이상의 성공적인 바이오의약품 개발 프로그램에서 얻은 지식과 경험을 포함해 약 50년 간의 의약품 위탁 생산 경험을 보유하고 있습니다. 당사의 바이오팀은 전임상 개발부터 상업 생산까지 확장하도록 설계된 지속 가능한 공정을 통해 고객의 발견을 원료의약품으로 전환하는 데 도움을 드릴 수 있습니다. 당사의 유가배양, 관류 및 싱글유즈 기술을 활용한 XD™ 공정 기술 및 정제 공정을 활용하세요. 또한 Patheon™ Quick to Clinic™ solution for biologics를 통해 단 13개월 내에 형질주입에서 임상시험계획 승인신청(IND)으로 진행할 수 있습니다. 이 플랫폼은 개발 속도와 리스크의 균형을 맞추기 위해 설계되어 있으며, 고객의 장기적인 상업적 성공을 지원합니다.
첨단 바이오의약품
희귀 치료제와 같은 첨단 바이오의약품을 개발하고 상업화하려면 전문적 지식과 지속적으로 진화하는 복잡한 환경을 헤쳐나갈 수 있는 능력이 필요합니다. 당사는 20년 이상의 cGMP 제조 경험을 보유하고 있으며, 700개 이상의 바이러스 벡터 cGMP 임상 및 상업용 로트를 제조한 바 있습니다. 첨단 바이오 치료제를 위한 당사의 역량은 중개연구, 임상 공급망 솔루션, 바이러스 벡터, 세포치료제 및 mRNA 치료제 개발, 생산 서비스를 포함합니다. 200개 이상의 첨단 바이오의약품 임상시험, 60개 이상의 바이러스 벡터 제품, FDA 및 EMA의 승인을 받은 키메라 항원 수용체(CAR) T세포 치료제를 포함해 당사는 고객이 FDA에서 승인받은 최초의 치료용 암 백신을 개발하도록 지원하고 있습니다.
임상 서비스
당사는 임상 개발 계획부터 임상시험용 의약품 (IP)의 1차 패키징, 2차 패키징 및 라벨링, 라벨 디자인 및 번역서비스, IP 보관, 유통, 콜드체인 배송 및 대조약 소싱을 포함하여 종합적인 고품질 글로벌 임상 공급망 서비스를 제공하기 위해 헌신적인 노력을 기울이고 있습니다.
상업생산 서비스
완제 의약품을 의료진과 환자에게 제공하는 것은 의약품 개발 및 생산 여정의 마지막 단계이며, 당사는 고객이 더욱 빠르고 효율적으로 이 마지막 단계에 도달할 수 있도록 돕습니다. 기술 이전, 상업 생산, 상업 패키징, 인허가 지원 분야에서 업계를 선도하는 글로벌 전문성을 갖춘 당사는, 고객과 협력하여 저분자 및 고분자 원료의약품 및 완제의약품 개발을 적시에 맞춰 완료합니다. 23개국 60개 이상의 시설에서 업계 최고의 과학 기술 전문가와 함께 고객이 개발한 물질을 성공적으로 상업화할 수 있도록 지원합니다..