저분자 의약품 위탁개발 및 생산 서비스
Advancing your small molecule with speed and agility
저분자 의약품은 용해도 및 생체이용률 문제 해결, 복잡한 규제 환경 대응 및 최상의 품질 원료에 대한 일관된 공급 보장 등의 문제를 수반합니다. 프로젝트 규모와 범위에 관계없이, 성공적인 저분자 의약품의 출시를 위해서는 프로젝트 단계별 타임라인을 준수하고, 공급망과 비즈니스 연속성을 보장할 수 있는 다양한 솔루션을 갖춘 파트너가 필요합니다.
당사는 저분자 의약품 분야 50년의 경험을 보유한 CDMO로 풍부한 경험, 최신 솔루션, 글로벌 생산시설 전문가 네트워크를 활용하여 오류를 줄이고 재작업과 비용이 많이 드는 지연을 방지합니다. 또한 고객이 여러 공급업체에 대한 의존도를 줄이고 커뮤니케이션을 간소화하여 약물 개발의 효율성을 높이는 데 필요한 모든 것을 제공합니다.
23개국 60개 이상의 생산시설로 구성된 통합 글로벌 네트워크
출시를 위한 여정에 도움이 되는 검증된 전문성을 갖춘 글로벌 전문가 팀
용해도와 생체이용률 문제를 해결하는 Patheon Quadrant 2TM predictive modeling platform
Collaboration from clinic to commercialization
Unlocking speed, quality, and efficiency
저분자는 어떻게 합성해야 하나요? 어떻게 개발할 수 있나요? 어떤 제형을 선택해야 하나요? 프로젝트를 어떻게 스케일업할 수 있나요? 공급망에는 어떤 영향이 있나요? 신속한 IND 제출을 위해 어떤 수준의 데이터가 적절한가요? 어떤 문제가 발생할 수 있나요? 저분자 의약품 개발은 많은 문제 해결이 필요합니다. 당사는 종합적인 솔루션, 심도 있는 전문성 및 업계 최고의 기술을 결합하여 저분자 개발 처음부터 상업생산까지 전 단계를 지원합니다.
Extensive planning and execution to take out the guesswork
- 아이디어나 분자에 대한 잠재적 장애물 평가
- 효과적인 개발 프로그램 계획
- 적합한 제형 결정
- 임상을 위한 원료의약품 생산 및 유통
- 패키징 및 유통 방식 개발
- 임상시험 수행
- 규제 승인 가이드
- 완제의약품 생산 및 유통
저분자가 고분자에 비해 생산하기가 더 까다로운 이유는 무엇인가요?
일반적으로 고분자는 환자에게 주입되어 환자의 신체로 전달됩니다. 그러나 저분자는 잠재적으로 유해한 합성 분자에 대한 방어적인 장벽 역할을 하는 위장계 및 간을 통과하는 더 큰 문제가 있습니다. 또한 저분자는 흡수되기 위해 용해가 필요하며 흡수 속도는 약품별로 맞춤화되어야 할 수 있습니다. 마지막으로, 저분자의 고체상 특성은 일관되고 안전한 단위 용량으로 생산되어야 합니다.
API (Active Pharma Ingredients)
API와 완제의약품 개발 및 생산을 원활하게 조율합니다.
초기 개발 솔루션
공정 개발, 밸리데이션 스케일업 및 기술이전
차세대 공정 개발
분석 서비스
용해도 개선 솔루션
경구제 (OSD)
비즈니스 및 공급망 연속성을 위해 당사의 유연한 경구제(OSD) 상업 생산 솔루션을 활용하세요.
제형 개발
공정 개발 및 최적화
제형
기술이전
주사제 (Steriles)
제품 수명주기 전반에 걸친 복잡한 문제를 해결하세요.
- 제형 개발
- 공정 개발, 밸리데이션 및 스케일업 솔루션
- 약물 전달 및 충전/완제 생산 서비스
- 콜드 체인 서비스
연질캡슐
초기 개발에서 상업 생산까지, 처방약 및 일반 연질캡슐 제형 지원
- 생체이용률 향상 솔루션
- DEA - 관리 물질
- 남용 방지 제품