바이오 의약품 위탁개발 및 생산 서비스
CDMO solutions to meet the unique needs of biologic drugs
바이오 의약품은 지난 10년 간 수요가 폭발적으로 증가하여 전체 임상 파이프라인의 42%를 차지하게 되었습니다. 50억 달러 규모의 바이오 의약품 시장은 현재 매년 8~10% 증가세를 보이고 있으며, 한정적인 생산 역량 문제로 제조 역량 확대에 대한 필요성이 커지고 있습니다. Thermo Fisher Scientific은 시장 성장에 따른 니즈를 충족시키기 위해 제약 서비스 글로벌 네트워크 전반에 걸쳐 첨단 기술과 생산 역량 확장에 지속적으로 투자하고 있습니다.
당사는 역량에 대한 투자 이외에도 바이오 의약품 전문가로 구성된 방대한 네트워크를 구성하여 심층적인 연구 결과를 제공하며, 빠르고 유연한 서비스로 연구 중인 의약품을 성공적인 상업화로 이끕니다. 당사는 분자의 기술 이전에 대한 높은 평판과 검증된 스케일업 경험을 다수 보유하고 있으며 이러한 경험을 기반으로 고객의 의약품 개발 전 과정에서 효율을 극대화합니다. 원료의약품과 완제의약품 개발 및 생산 모든 단계에 걸쳐 end-to-end CDMO 서비스를 제공하며, 글로벌 네트워크를 활용한 공급망 단순화로 개발 기간 단축의 혜택도 제공합니다. 당사의 공정은 반복성, 안정성 그리고 뛰어난 품질을 보장합니다.
240+ Biologic programs
240개 이상의 바이오의약품 프로그램에 대한 경험을 통해 과학 및 기술 전문성을 제공합니다.
25 BLA submissions
지난 5년 동안 25건의 BLA 제출을 완료하며 과학 및 규제 전문성을 입증했습니다.
1,000+ molecules developed
지난 10년간 50개 이상의 고분자 의약품을 포함하여 1,000개 이상의 약물을 개발했습니다.
고분자 의약품 CDMO 서비스 및 역량
당사는 cGMP 시설에서 고품질의 바이오 의약품을 빠르고 효율적으로 생산함은 물론 출시 시점까지 발생하는 다양한 변동 사항에 유연하게 대처할 준비가 되어 있습니다. 원료의약품과 완제의약품 모두를 위한 end-to-end 통합형 서비스를 제공하며 적시에, 예산에 맞게 이용할 수 있습니다.
당사의 전문가 네트워크는 연구 중심으로 전문지식을 제공하며 검증된 바이오 의약품 스케일업 이력을 바탕으로 신약 개발의 전 단계에 걸쳐 비용과 시간을 절약합니다. 형질주입에서 IND로 13개월 이내에 진행할 수 있도록 도와주는 Patheon™ Quick to Clinic™ for large molecules 솔루션은 귀사가 중요한 약물을 환자에게 더 빠르게 제공할 수 있도록 합니다. 전임상부터 상업 생산까지, 당사의 글로벌 전문가 네트워크는 길고 복잡한 고분자 개발 과정을 이해하고 있으며, 초기 단계 임상시험을 통해 분자를 가속화하고 상업적 성공을 위한 준비를 빠르게 할 수 있도록 최선을 다합니다.
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지난 5년 동안 바이오의약품, 희귀의약품 및 항암제뿐 아니라 기타 환경적 요인으로 무균주사제 시장은 10%에 달하는 성장을 보였습니다. 당사는 풍부한 경험 및 글로벌 생산 네트워크를 기반으로 견고하고 유연한 무균제제 완제 개발 및 충전 서비스를 제공합니다.
- 용해도, 안정성, 공정 등 복잡한 제형 문제 극복
- 강력한 공정 개발 프로그램 구축
- 복잡한 규제 환경 탐색(IND, 서류 제출 등)
- 상업적 성공 가능성을 높이기 위한 초기 개발 단계 구축
- 생산 타임라인 단축으로 빠른 출시 지원
무균주사제 생산 및 충전/마감 서비스에 대해 자세히 알아보세요.