Patheon 소개
Thermo Fisher Scientific 소개
Thermo Fisher Scientific Inc. (NYSE: TMO)는 연간 매출 약 400억 달러 이상을 달성하는 생명 과학 서비스 분야의 세계적인 선도 기업입니다. 회사는 “고객을 도와 세상을 더욱 건강하고 깨끗하며 안전한 곳으로 만든다”는 사명을 바탕으로 고객의 생명 과학 분야의 연구 가속화, 복잡한 분석 과제 해결, 환자 진단 및 치료의 개선 및 실험실 생산성을 강화할 수 있도록 지원합니다. 전세계 14만명 이상의 직원들은 Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon 및 PPD과 같은 업계를 선도하는 브랜드를 통해 독보적인 혁신 기술, 구매 편의성 그리고 CDMO 서비스를 제공하고 있습니다.
자세한 정보는 www.thermofisher.com 에서 확인할 수 있습니다.
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Patheon pharma services 소개
Thermo Fisher Scientific의 CDMO 브랜드 Patheon(파테온)은 모든 규모의 제약, 바이오 기업에게 의약품 개발, 초기 및 후기 임상 단계 별 제형 개발 및 생산, 임상 서비스, 의약품 상업 생산 및 공급 서비스를 지원합니다. 전 세계에 60개 이상의 임상 공급 및 의약품 생산시설을 운영하고 있으며, 이를 토대로 당사는 API, 바이오의약품, 바이러스 벡터, cGMP 플라스미드, 제형개발, 임상 솔루션, 물류 서비스, 상업 생산 및 패키징을 포함하여 의약품 개발의 모든 단계를 아우르는 종합적인 역량을 보유하고 있습니다. 과학 및 기술적 우수성을 인정받은 명성을 바탕으로 당사는 모든 규모의 제약 및 바이오테크 기업이 미국, 유럽, 아시아 및 호주 전역의 생산시설 및 전문가로 구성된 글로벌 네트워크 를 즉시 활용할 수 있도록 지원합니다. 당사는 Patheon™ Quick to Care™ 프로그램을 통해 귀사의 약물 개발 여정에 맞게 맞춤화된 통합 약물 개발 및 임상 서비스를 제공합니다. 고분자 및 저분자에 대한 당사의 Patheon™ Quick to Clinic™ program은 초기 개발 과정에서 속도와 위험의 균형을 이루도록 도와 귀사가 임상시험계획 승인신청(IND)을 신속하고 성공적으로 처리할 수 있도록 합니다. mysupply Platform 및 Pharma 4.0과 같은 디지털 혁신은 실시간 데이터와 간소화된 경험을 제공합니다. 당사는 고객과 함께 의약품의 가능성을 빠르게 실현하기 위해 최선을 다합니다.
공급업체 다양성에 대한 약속
Thermo Fisher Scientific은 Supplier Diversity Program을 운영하고 있으며 이를 통해 인증을 받은 소규모 업체에 우선 협력 업체가 될 기회를 제공합니다. 당사는 채용이나 거래에 있어 다양성 추구를 기업 문화의 필수 요소로 인식하고 있으며 모든 비즈니스 활동에서 포용의 문화를 내재화하고 소규모 다양한 업체와의 협력 기회를 확대하기 위해 노력합니다. Thermo Fisher의 공급업체 다양성 프로그램에 대해 자세히 알아보세요.
써모 피셔 사이언티픽 CDMO 수상 내역
Thermo Fisher Scientific은 창립 이래 다수의 어워드에서 상을 수상하면서 우수한 생산 역량과 고객에 대한 헌신을 인정 받았습니다. 연구원, 엔지니어, 생산 전문가에 이르기까지 당사의 모든 임직원은 생명을 구하는 치료약을 만드는 제약사의 더 나은 파트너가 되기 위해 끊임없이 노력하고 있습니다.
2022
2021 수상내역
CMO Leadership Award
Capabilities (Overall, Big Pharma, Small Pharma) Compatibility (Overall, Big Pharma, Small Pharma) Expertise (Overall, Big Pharma, Small Pharma) Quality (Overall, Big Pharma, Small Pharma) Reliability (Overall, Big Pharma, Small Pharma)
IndustryWeek Best Plants Award for our Greenville, NC, site
2020 수상내역
CMO Leadership Award
Capabilities (Overall, Big Pharma, Small Pharma) Compatibility (Overall, Big Pharma, Small Pharma) Expertise (Overall, Big Pharma, Small Pharma) Quality (Overall, Big Pharma, Small Pharma) Reliability (Overall, Big Pharma, Small Pharma)
2019 수상내역
CMO Leadership Award
Reliability (Small Pharma)
2018
Best International CMO in Asia award at the Biomanufacturing Asia 2018 Conference
2017
NC State Poole College of Management Employer of the Year
Supply Chain Resiliency Partner of the Year by the Global Supply Chain Resiliency Council
2016
CMO Leadership Awards Ceremony Recognotion in the areas of:
Quality (Overall)
Quality (Small Pharma)
Reliability (Small Pharma)
Capabilities (Small Pharma)
Expertise (Small Pharma)
Compatibility (Small Pharma)
World Class Supplier Annual Award and 2016 Best Overall Performance of External Party Award from Merck
2015
Our cGMP facility in Brisbane, Australia, won the Frost and Sullivan Best Practices Award for CMO of the Year, APAC region We received an award at the CMO Leadership Awards Ceremony for achievements in innovation
We received the Excellence in Service & Supply Award from Merck
2014
Our cGMP facility in Brisbane, Australia, won the Frost and Sullivan Best Practices Award for CMO of the Year, APAC region We received an award at the CMO Leadership Awards Ceremony for achievements in innovation
We received the Excellence in Service & Supply Award from Merck
2013
Greenville, NC, site named Amgen’s 2013 Manufacturing Site of the Year
CMO Leadership Awards Ceremony recognition in the areas of quality, reliability, innovation, and productivity
2012
European Outsourcing Award—Most Effective Process Development/Scale-up Program
CMO Leadership Awards Ceremony recognition in the areas of quality, reliability, innovation, and productivity
2011
European Outsourcing Award in the Best New Product Category
CMO Leadership Awards Ceremony recognition in the areas of quality, reliability, innovation, and productivity
2010
Lilly Sustained Supplier Award
Ranked as top CMO by PharmSource® based on the number of FDA approvals 2010 European Outsourcing Award—Best Tech Transfer Category
품질에 대한 약속
성공적인 비즈니스는 신뢰, 특히 의약품에 대한 신뢰를 바탕으로 합니다. Thermo Fisher는 탁월한 품질로 전 세계 고객의 신뢰를 얻었으며, 고객 역시 제품 품질을 바탕으로 환자의 신뢰를 확보하고 있습니다. 철저한 규제 준수, 처음부터 제대로, 적시에 제공한다는 Right First Time/On-Time 원칙, 안전하고 효과적인 제품은 신뢰의 바탕을 이룹니다. 시간과 비용 효율성을 창출하는 역량을 보유하여 업계 전 분야에 걸쳐 많은 고객을 확보하고 있으며, 타협하지 않는 품질을 기반으로 고객과 지속적으로 전략적 파트너 관계를 구축할 수 있었습니다. Thermo Fisher는 혁신적인 솔루션을 지속적으로 출시하고, 문제가 발생하기 전에 선제적으로 예방하며, 시스템과 프로세스를 끊임없이 검토하고 개선합니다. 또한 물류 서비스 분야에서도 최고의 품질 표준을 적용하고 있습니다.
More than
2,600
regulatory and client
inspections since 2005
심사 실적
의약품 개발 및 제조는 품질이 가장 중요하며, Thermo Fisher는 언제든 전 세계 고객과 규제 당국의 높은 품질 기준을 만족시킬 준비가 되어 있습니다. 당사의 시설은 2005년 이래 2,600회 이상의 규제당국 및 고객 점검을 거쳤습니다. 또한 Thermo Fisher Scientific은 지난 10년간 FDA 사전 승인 심사(Pre-Approval Inspections, PAIs) 33건을 면제받았습니다.
글로벌 환경, 건강 및 안전
의약품과 화합물은 규제 및 안전 규약을 엄수해야 합니다. Thermo Fisher는 직원의 건강과 안전, 환경 보존을 위해 최선을 다하며 계속 변화하는 규제를 준수하고 단계적으로 인류와 지구에 미치는 위험을 완화하기 위해 노력합니다. 당사는 안전 증진 및 생산 지연을 방지하기 위해 글로벌 네트워크 전반에 걸쳐 최신 장비와 프로세스 강화에 지속적으로 투자하고 있습니다. Environmental, Health & Safety program and its goal 에서 자세한 내용을 확인하세요.
Patheon 주요 고객
바이오 벤처 및 신생 제약사
신생 제약사와 바이오 벤처 기업은 자금 문제, 극심한 일정 압박, 후보물질 발견 이후 과정에 대한 경험과 자원 부족 등 다양한 어려움에 직면하게 되는 경우가 많습니다. Thermo Fisher Scientific은 신약 후보물질 발견과 이를 필요로 하는 환자에게 공급하기 까지의 긴 과정을 복잡하게 만드는 장애물을 해결하는 데 도움을 드리고 있습니다. 당사는 경구제, 멸균제제, 연질캡슐 등 다양한 제형으로 고분자 및 저분자 원료의약품과 완제의약품을 개발하고 제조할 수 있는 종합적인 역량을 즉각적으로 제공합니다. Thermo Fisher Scientific은 북미, 유럽, 아시아, 호주 전 지역에 걸쳐 첨단 개발 시설과 제조 시설을 갖추고 있습니다. 제제 및 공정 개발 전문지식을 제공하여 초기 개발 단계에서의 목표를 일정에 맞게 달성할 수 있도록 지원하고 개발 후기 단계 이후의 성공적인 상업화를 위한 탄탄한 과학적 기반을 구축합니다. 또한 소규모 기업을 지원하기 위해 개발된 자사의 첨단 솔루션을 통해 고객을 성공적인 상업화로 인도합니다.
당사는 약물 개발에서 상업화에 이르기까지 귀사가 어느 단계에 있든 그리고 전 세계 어느 지역에 있더라도 당사와 함께하실 수 있다는 데 자부심을 가지고 있습니다. 당사는 북미, 유럽, 아시아 및 오세아니아 전역의 최첨단 개발 및 생산 시설을 포함하여 23개국에 걸쳐 60개 이상의 생산시설을 갖춘 글로벌 네트워크를 보유하고 있습니다. 당사는 2010년부터 아르헨티나, 브라질, 칠레, 콜롬비아, 멕시코, 페루에 생산시설을 두고 라틴 아메리카에서 라벨링, 2차 패키징, 유통 및 물류 서비스를 제공하는 입지를 유지해 왔으며 수입업자(IoR) 서비스를 제공할 수 있습니다. 또한 남아프리카공화국, 인도 및 러시아에도 시설을 운영하고 있습니다. 당사의 팀은 진정한 글로벌 팀이지만, 현지에서 서비스를 제공할 수 있다는 능력에 자부심을 가지고 있습니다. 또한 당사의 지원은 CDMO 서비스에서 끝나지 않습니다. 당사는 전체 Thermo Fisher Scientific 네트워크의 지원을 받아 실험실 장비 및 기기에서 화학물질 및 과학 용품, 엔터프라이즈 서비스 및 디지털 솔루션에 이르기까지 다양한 솔루션으로 귀사를 지원할 수 있습니다.
중견 제약사
다수의 중견 제약사는 기존의 신약 개발과 상용화 방식을 개선하기 위해 새로운 비즈니스 모델을 찾고 있습니다. Patheon pharma services는 중견 제약사 고객들이 이러한 비전을 실현할 수 있는 개발 및 제조 솔루션을 제공합니다. 고객사는 세계적인 수준의 시설, 솔루션과 전문가 집단에 언제든지 접근할 수 있는 가상 모델을 통해 고도로 맞춤화된 제조 솔루션을 구축할 수 있습니다. 이러한 맞춤형 모델은 시장 상황에 따라 신속하게 스케일업 또는 스케일다운을 할 수 있는 역량을 제공하므로, 기업은 간결한 규모의 자체 인프라를 유지하면서 연구와 마케팅에만 집중할 수 있습니다. 맞춤형 제조 모델을 이용하면 기업은 여러 전문 벤더로 구성된 복잡한 공급망을 관리하면서 발생하는 혼란을 방지할 수 있습니다. Thermo Fisher Scientific은 기업들이 후보물질 발견에서 연구, 그리고 환자에게 안전하게 전달하기 까지 전 과정을 지원하는 end-to-end 전략적 파트너십을 제공합니다.
대형 제약사
높은 생산 역량, 빠른 대응, 신뢰할 수 있는 품질. 세계 20대 제약사가 Thermo Fisher Scientific의 신약 개발 및 위탁 생산 서비스를 신뢰하는 대표적인 세 가지 이유입니다. 지난 40여 년간 Thermo Fisher Scientific은 대형 제약사의 의약품 수요 관리, 잉여 자원으로 인한 위험 완화, 새로운 시장 기회 포착을 위한 인사이트 제공 등의 서비스를 지원했습니다. 업계 리더의 전략적 파트너로서 고객사의 자원을 보호하고 비즈니스를 지원할 수 있는 혁신적인 솔루션을 제공하여 고객이 중점적인 업무에 집중할 수 있도록 지원하고 있습니다.
제네릭 전문 제약사(OTC)
제네릭 분야의 기회가 갈수록 복잡한 양상을 보임에 따라, 당사는 기회를 포착할 수 있는 전문 지식과 생산 역량을 제공합니다. 첨단 시설, 납품 일정 준수, 업계 최고의 규제 준수 역량을 통해 빠듯한 제조 및 공급 일정을 달성하고 믿을 수 있는 고품질의 의약품을 공급합니다.