약물 개발을 위한 혁신적인 CDMO 솔루션
당사의 솔루션으로 신약 개발 역량을 확장하세요.
제약 바이오 기업은 점점 더 복잡해지는 시장 환경을 직면하고 있습니다. 치료제 파이프라인은 더 복잡해졌으며 바이오의약품, 희귀의약품, 세포 유전자 치료제와 같은 특수 약물 시장은 두 자릿수 성장을 지속하고 있습니다. 고분자 약물, 저분자 약물, 첨단 바이오의약품을 비롯한 더 많은 치료제도 신속 승인 절차를 따르고 있습니다. 연구 및 개발 수익률은 감소하고 있으며, 속도, 효율성 및 효과성에 대한 요구가 있기도 합니다. 이런 복잡한 시장 상황에서 의약품의 성공 여부는 전문 지식, 속도 및 생산역량에 달려 있습니다.
당사는 혁신적인 솔루션과 생산역량에 대한 투자를 기반으로 초기 단계부터 상업화까지 전문성, 생산역량 및 맞춤형 서비스로 고객을 지원합니다. 당사는 신규 바이러스 백신을 생산하는 신흥 바이오 업체든 대규모로 필수 약물을 공급하는 대형 제약사든, 고객 기업의 규모와 상관없이 생산성과 확장성을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
생산시설 투자 현황
당사가 개발하고 고객에게 제공하는 약물은 일상의 환자에게 도움을 줍니다. 서비스, 전문성 및 역량에 대한 수요가 증가함에 따라 제품 및 서비스를 지속적으로 확장하기 위한 노력이 이루어지고 있습니다. 이는 전 세계 생산시설 및 역량 네트워크에 전례 없는 투자를 지속한 이유이기도 합니다.
바이오의약품
미국 미주리주 세인트루이스에 위치한 새로운 Bioprocessing Collaboration Center (BCC)는 싱글유즈 기술 및 바이오의약품 제품 개발 및 생산에서 업계 최고 수준의 전문 지식을 결합합니다.
첨단 바이오의약품
당사는 최근 미국에서 바이러스 벡터 개발 및 생산 역량을 확대하여 매사추세츠주 렉싱턴(Lexington, MA)에 신규 생산시설을 개소하고 매사추세츠주 케임브리지(Cambridge, MA) 및 플로리다주 알라추아(Alachua, FL)에 있는 생산시설을 확장했습니다. 또한 당사는 매사추세츠주 플레인빌(Plainville, MA)에 새로운 바이러스 벡터 생산시설을 구축하고 있습니다. 유럽 지역에서는 2021년 초, 벨기에 스네프(Seneffe)와 고슬리(Gosselies)에 바이러스 벡터의 임상 및 상업 생산이 가능한 생산시설을 보유하고 있는 Henogen 사를 인수했습니다. 또한 cGMP 상업 생산 라인 추가를 위해 이탈리아 몬자(Monza) 및 이탈리아 페렌티노(Ferentino) 생산시설을 영국 스윈던(Swindon) 생산시설과 함께 확장하고 있습니다.
또한 당사는 미국 샌프란시스코의 캘리포니아 대학교(University of California, San Francisco)와 함께 하는 새로운 Cell Therapy cGMP Manufacturing and Collaboration Center를 개소했습니다.
생산시설 확장 외에도 당사는 향후 cGMP 워크플로우를 대표하는 고급 분석 검사와 함께 확립된 확장 가능한 공정을 사용하는 맞춤형 분자 생물학, 바이러스 벡터 패키징 및 세포 치료제 서비스 등 중개연구(Translational Services) 솔루션을 시작했습니다.
디지털 공급망
공급망 전체에서 당사는 mysupply Platform*을 통해 정보에 대한 빠른 실시간 접근을 지원함으로써 고객에게 개선된 서비스를 제공합니다. 이 플랫폼은 실시간 가시성과 협업을 통해 일상적인 주문 관리 및 배치 추적에서 월별 예측에 이르기까지 보다 효율적인 작업 방식을 가능하게 합니다.
또한 가상 생산시설 투어를 통해 당사 생산시설을 내부에서 외부까지 쉽게 확인할 수 있도록 만들고 있습니다.
* 현재 한 사업부문에 대해서만 실시되며, 향후 더 폭넓게 확장할 계획입니다.
주사제 (Steriles)
Patheon pharma services는 전 세계 여러 지역에서 고객을 지원하는 무균주사제 생산역량을 확장하고 있으며, 여기에는 싱가포르의 새로운 주사제 생산시설 등 아시아 태평양 지역에서의 생산역량 확장 프로젝트가 포함됩니다. 또한 혁신기업, 정부 기관 및 교육 기관과 협력하여 팬데믹에 대응하기 위해 역량 확장성, 유연성 및 전문 지식을 제공하고 있습니다.
임상 공급망
당사는 냉장 및 항온 보관/배송을 요하는 임상시험용 의약품에 대한 유럽지역 임상 공급망 역량을 크게 확장하기 위해 최신 기술 및 현대적 인프라를 갖춘 독일 라인펠덴(Rheinfelden)의 공급망 시설 개관 등의 계획을 통해 통합 임상 공급망 네트워크를 확장하고 있습니다. 또한 환자 요구에 부합하도록 임상시험 형식을 맞추기 위해 설계된 유연한 분산형 임상시험 서비스 옵션을 통해 환자 참여와 환자 유지를 개선하는 direct-to-patient 서비스에 투자하고 있습니다.
연속 생산
연속 생산으로 품질과 일관성 보장이라는 이점을 누릴 수 있습니다. 이 혁신적인 솔루션은 API 사용을 최소화하고, 개발 일정을 단축하며, 총 소유 비용을 줄이는 등 경구제 약물 생산 시 유연성을 제공하고 비용을 절감해 줍니다.
당사는 최고 수준의 전문 지식을 갖춘 글로벌팀을 갖추고 있으며, 글로벌 생산시설에 투자를 지속하고 있습니다. 과학, 기술, 품질 및 전문가 통합 네트워크로 세계 전역에서 고객의 약물 개발 여정을 지원할 준비가 되어 있습니다.
당사의 통합 CDMO 및 임상 서비스를 확인하세요.
디지털 지원
고객이 디지털화가 심화되는 세계의 요구에 적절히 대응할 수 있도록 당사는 네트워크 시스템, 데이터 분석 및 고급 자동화를 채택하여 효율성, 민첩성 및 품질 한계를 극복하는 혁신적인 기술을 도입하고 있습니다. mysupply 디지털 공급망 플랫폼과 direct-to-patient 분산형 임상시험 서비스와 같은 서비스는 성공으로 가는 길을 열어주고 있습니다.
통합 서비스
당사는 통합 네트워크의 힘을 발휘하기 위해 단일팀 접근 방식을 사용합니다. Patheon™ Quick to Clinic™ program은 바이오의약품, 저분자, 바이러스 벡터 서비스를 위한 입증된 공정 플랫폼을 사용하여 약물의 초기 개발 속도를 가속화하도록 설계되었습니다. 당사는 Patheon™ Quick to Care™ program을 통해 고객의 원료의약품 및 완제의약품 개발, 수요 계획 및 임상시험 공급 실행을 단일 맞춤형 솔루션으로 간소화합니다.
생산
시장은 변화를 거듭하고 있으며, 이 변화는 바이오공정 및 역량의 발전과 소규모의 틈새 시장에 대한 집중을 수반하며, 이에 따라 생산역량도 변화해야 합니다. 당사의 혁신적인 생산 솔루션에는 연속 생산이 포함되어 있으며, 통합 장비 트레인을 통해 물질을 중단 없이 이동하여 공정 단계 간 정치 시간을 제거합니다. 그 결과 API 사용량과 시간을 줄일 수 있습니다.
공급망과 출시 속도
공급망 연속성 유지는 그 어느 때보다 중요합니다. 세계 전역의 제약회사들은 공급망 효율성 향상을 위한 방법을 모색하고 있습니다. 당사는 세계 최고 수준의 토탈 운송 관리, 보관 및 유통 서비스를 통해 고객 공급망 또는 콜드 체인 전반에서 제품 무결성을 보장합니다. 기술이전에 대한 당사의 글로벌 전문 지식을 통해 생산을 빠르고 안정적으로 스케일업하거나 생산시설 간 생산 방식을 전환할 수 있습니다.
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