경구제 위탁개발 및 생산 서비스

약물 수명 주기의 모든 단계를 지원합니다.

경구제는 일반적으로 효율성, 비용 효과, 보관 안정성 및 투여 편의성으로 인해 환자들이 선호하는 형태입니다. 당사는 제형 개발, 공정 최적화, 상업 제조까지 경구제 개발 및 생산을 위한 종합적인 글로벌 역량을 제공합니다. 당사의 숙련된 전문가 및 엔지니어 팀은 고객과 긴밀히 협력하여 고객 맞춤형 경구제 제형을 개발하고 공정을 최적화하여 비용 효율적인 고품질 경구제 제품을 생산합니다. 다양한 제형과 높은 품질로 당사는 업계에서 신뢰받는 경구제 CDMO 파트너로 인정받고 있습니다.

60-70%

임상 개발 중인 분자의 60~70%는 투과성이 높으나 용해도 문제를 겪고 있는 것으로 알려져 있으며, 당사의 예측 모델링이 도움이 될 수 있습니다.

78%

당사는 최고 성능으로 평가되는 의약품 중 78%의 생산 프로젝트를 함께했습니다.

>700

당사는 2022년에 700건의 고분자, 저분자 프로젝트를 지원했습니다.

3 of the top 8

베스트셀러 저분자 의약품 상위 8개 중 3개의 개발 및 출시를 지원했습니다.

경구제 솔루션 및 역량

제형 개발
Success in oral solid dose early development can lead to tailwinds within commercialization

초기 개발 시작부터 제형화를 시작하면 각 단계를 거쳐 상업화까지 진행하는 데 드는 시간과 비용을 절약할 수 있습니다. 당사 글로벌 생산시설의 초기 개발 제형 전문가는 프로젝트의 모든 단계를 지원합니다.

프로젝트의 FIH (First-in-human) 임상시험 도달 속도 가속화
원료의약품의 특성을 빠르게 규명
제형 옵션을 빠르게 평가
낮은 생체이용률과 같은 제형 문제 극복
전임상 및 임상시험을 위한 기회 마련
분석 및 공정 방법론을 설계, 검증 및 구현
IND 신청에 필요한 데이터 생성

Predictive Modelling (Engineered Solutions)
시행착오를 겪는 실험 방법과 관련된 위험을 줄입니다.

용해도 및 생체이용률 문제가 장기적인 문제가 되기 전에 해결하세요.

용해도가 낮은 화합물은 종종 생체이용률이 낮아 원료의약품 또는 제품의 유효성을 감소시킬 수 있습니다. Patheon™ Quadrant 2™ predictive modeling을 활용하면 제형의 in-silico 예측을 통해 초기 제형 개발에 도움이 됩니다. 이러한 접근 방식은 보다 전통적인 경험적 시행착오 접근 방식을 피함으로써 시간과 비용을 절약합니다. Quadrant 2™ predictive modeling은 화합물의 분자 구조, 물리적, 화학적 특성을 분석하여 가장 성공 가능성이 높은 용해도 개선 기술과 부형제 조합을 예측합니다.

당사의 예측 모델링 도구 제품군에는 다음이 포함됩니다.

가속 안전성 검사: 제품 유통 기한 및 패키징 안정성 예측
공정 개발(재료 혼합 및 압밀 동작): 재료 특성과 공정 개발에 미치는 영향 이해
API 물리화학적 속성 및 약동학 예측: 제품의 대사 방법을 초기에 파악

경구제 위탁개발 및 생산 서비스

약물 수명 주기의 모든 단계를 지원합니다.

60-70%

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