통합 CDMO 및 임상 서비스
단일 팀과의 협업으로 약물 개발 여정을 간소화하세요.
당사의 분야별 전문가팀은 고객의 문제를 더 빠르게 해결하기 위해 단일팀으로 움직입니다. 원료의약품, 완제의약품, 임상시험용 생산에서 임상 공급 최적화에 이르기까지, 당사는 검증된 종합적인 역량과 최첨단 기술을 사업부 전반에 걸친 전담 팀과 결합합니다. 당사는 글로벌 생산시설 네트워크의 강점을 활용하여 개발 공정을 간소화하고 가속화하여 빠른 임상 진입 및 시장 진출할 수 있도록 노력하고 있습니다.
Speed
Accelerating Innovation
통합 타임라인 관리, 공동 프로젝트 진행, 정보 공유 절차 간소화
Simplicity
Simplifying the complex journey
공급망 전반에 걸쳐 맞춤형 계획 수립
Scalablility
Adapting to evolving needs
전 세계 생산시설 네트워크를 활용한 스케일업
통합 CDMO 역량
당사의 Patheon™ Quick to Care™ 프로그램은 의약품 개발 및 생산을 위한 end-to-end 통합형 맞춤식 솔루션을 제시합니다. Quick to Care 글로벌 전문가들은 신약 개발과 임상 서비스를 단일 벤더 솔루션으로 통합합니다. 이 프로그램은 원료의약품과 완제의약품 개발, 패키징, 라벨링, 보관, 및 유통을 포함한 임상 시험 공급 솔루션, 규제 대응 서비스, 운송 관리, 상업 생산, 패키징 등을 결합하여 모든 개발 단계의 의약품 개발을 가속화합니다.
- 전담 프로젝트 관리: 이 프로그램은 계약 체결 전 전담 프로그램 관리자를 배정하는 것으로 시작합니다. 프로그램 관리자는 당사의 광범위한 지원 역량을 단일 통합 솔루션으로 취합하는 통합 담당자의 역할을 합니다. 프로그램 관리자는 광범위한 네트워크에서 고객 프로그램을 관리할 기술 전문가 팀을 구성합니다. 고객 연락 담당자로서 거버넌스 프로세스를 수립하고 관리합니다.
- 고객을 위한 맞춤형 솔루션: 임상 2b상에서의 라이선스 아웃, 후보물질에서 상업 생산까지의 개발 등 고객의 목표가 무엇이든, 모든 프로젝트에는 신뢰할 수 있고 경험 많은 파트너가 필요합니다. Thermo Fisher의 글로벌 전문가 팀은 통합적인 프로그램 관리, 연구 및 기술 관련 인사이트를 제공하고 중복 업무를 줄여 신약 개발 여정을 성공으로 인도합니다.
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Patheon™ Quick to Clinic™은 저분자 및 고분자 약물 개발 및 바이러스 벡터 서비스를 위해 설계된 당사의 속도 중심 솔루션입니다. 검증된 프로세스 플랫폼을 사용하여 초기 개발을 가속화하는 동시에 위험 관리 및 향후 스케일업, 상업 생산까지 의약품 개발 및 제조 단계를 효율적으로 계획할 수 있습니다.
- 바이오 PatheonTM Quick to ClinicTM: 형질 주입에서 IND까지의 단계를 단 13개월 만에 완료하여 더 빠른 인허가 제출과 임상 진입이 가능하며 원료 공급 위험을 완화합니다. 모든 솔루션이 속도와 위험의 균형을 유지하도록 설계되어 장기적인 상업화 성공을 지원합니다.
- 저분자 OSD PatheonTM Quick to ClinicTM: 전용 개발 허브, 엔지니어링 솔루션, 고도화된 공정 기술을 통해 처음부터 만족스러운 결과를 얻을 수 있습니다. 해당 솔루션을 이용하면 초기 개발부터 상업화 단계까지 예상되는 과제를 사전에 이해하여 반복적인 노력을 최소화하고 위험을 줄일 수 있습니다.
- 바이러스벡터 PatheonTM Quick to ClinicTM:
렌티바이러스 및 아데노 관련 바이러스(AAV) 생산을 위해 최적화된 IND 지원 플랫폼 프로세스를 사용하여 최대 200L까지 스케일업할 수 있습니다.
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당사는 CDMO와 CRO 서비스를 통합 제공하여 약물의 발견부터 안전성, 효능 평가, 임상 물류 관리, 생산에 이르기까지 임상 개발 스펙트럼 전반에 걸쳐 세계적인 수준의 종합 솔루션을 제공합니다.
- Simplicity — 거버넌스를 간소화하고 서류 작업과 다수의 공급업체 관리 노력을 줄여줍니다.
- Speed — 서비스 전반에 걸친 정보 공유를 통해 예상치 못한 문제에 더 빠르게 대응하여 일정을 준수하고 선제적으로 위험을 완화합니다.
- Scalability — 전 세계에 걸친 생산시설 네트워크를 통해 원활한 스케일업이 가능하며, 초기 개발부터 상업화에 이르기까지 써모 피셔 사이언티픽의 모든 서비스를 활용할 수 있습니다.
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성공적인 신약 개발, 고객과 당사 간의 공동 목표입니다.
써모 피셔 사이언티픽은 고객 약물의 성공적인 개발을 공동의 목표로 삼고 일정 준수, 고품질 생산, 전문적인 규제 서비스로 고객을 지원합니다.
기업 규모에 관계없이 모든 바이오 기업과 파트너십을 구축합니다.
당사는 연평균 27개의 바이오 신약 프로젝트를 진행하고 있으며, 단클론 항체 프로젝트는 그 중 63%를 차지합니다.
당사는 글로벌 마켓 진출을 위한 CDMO 파트너입니다.
폭넓은 경험, 과학적 전문 지식, 전 세계적으로 통합된 생산시설 네트워크를 통해 개발 일정을 단축할 수 있는 맞춤형 솔루션을 제공합니다. 당사는 개발 및 생산 공정의 모든 단계에 과학 중심의 위험 기반 접근 방식을 적용하는 동시에 글로벌 입지와 과학 및 제약 전문 지식을 제공하여 귀사의 약물을 가장 필요로 하는 환자에게 도움이 될 수 있도록 최선을 다합니다. 당사는 고객과 약물 개발 성공이라는 공통된 약속을 공유합니다.