대조약 소싱 서비스 | 써모 피셔 사이언티픽 파테온 (Patheon)

대조약 소싱은 임상 공급망과 상업 공급망 사이의 가교 역할을 합니다. 바이오시밀러 의약품의 경쟁 압력으로 약제 비용이 증가하고 있어, 이러한 상황에서 대조약 소싱은 임상 연구 예산에 중대한 영향을 미칠 수 있습니다. 임상시험을 최적화하려면 업계 전문성, 시장 정보, 소싱 네트워크 및 세계적인 수준의 서비스에 대한 접근이 중요합니다.

대조약 소싱은 다음과 같은 몇 가지 질문으로 시작합니다.

중앙화된 소싱과 현지 소싱 중 어떤 전략을 활용해야 합니까?
어떻게 하면 환자에게 더 빨리 약을 제공할 수 있습니까?
특정 국가에서의 임상시험을 위해 대조약을 어떻게 조달할 수 있습니까?
어떻게 하면 낭비를 줄이고 비용을 절감할 수 있습니까?

당사의 글로벌 대조약 소싱 전문팀은 이보다 더 많은 질문에 대해서 귀사의 소싱 요구에 대한 해답을 제공할 수 있습니다. 당사는 글로벌 시설 네트워크와 간소화된 공급망 단계로 제품 무결성과 품질을 보장합니다.

자료를 다운로드 하여 당사의 글로벌 대조약 소싱팀이 해당 지역 및 글로벌에서 의약품을 확보하기 위한 가장 비용 효율적인 전략을 개발하는 데 어떻게 도움을 드릴 수 있는 지 확인하세요.

대조약 소싱에 대해 더 자세히 알고 싶으신가요?

당사 자료를 다운로드하여 자세한 내용을 확인하세요. 해당 자료는 변화하는 대조약 소싱 환경에 대한 통찰력을 제공하고, 특히 임상 공급에 대한 기업의 의존에서 벗어나 볼라 조항(Bolar exemption)이 수행하는 주요 역할에 중점을 둡니다. Thermo Fisher의 대조약 팀은 볼라 조항(Bolar exemption)을 활용하는 데 필요한 전문 지식을 갖추고 있으며, 제네릭/바이오시밀러 약물에 대한 조기 접근을 제공합니다.

자료 살펴보기

대조약 소싱 - 제네릭 및 바이오시밀러 제품에 대한 시장 접근을 가속화하기 위한 볼라 조항 활용

Capabilities

직접 소싱: 약물을 직접 조달하여 최상의 유통기한, 적절한 배치 크기, 제출 및 물류를 위한 문서 작성 보장
오픈 마켓: EU, 중국, 라틴 아메리카 등 신흥지역을 포함한 전 세계 네트워크를 통한 오픈 마켓 조달
중앙 소싱: 가장 큰 규모의 상업 마켓을 활용하여 복잡한 공급망에 대한 글로벌 임상 공급 지원
현지 소싱: 글로벌 네트워크 내 20개 자체 GMP 시설을 활용하여 특정 국가 내에서 지역 소싱 (40개국 이상 지원 가능)
임상시험을 위한 블라인딩(blinding) 및 극소량 투여(microdosing) 서비스

Services

소싱 전략 컨설팅
단일 커뮤니케이션 창구
마켓 인사이트 제공

Drugs

모든 대조약 또는 IMP
대조 의약품
대조 위약
구조 약물, 기존 약물, 병용약물 및 표준 치료
하나의 샘플부터 다년간의 제3상 임상시험을 위한 대량의 약물까지 모든 것

Quality

Supplier Management

거래 및 세법 준수
GDP 준수를 보장하는 최신의 현지 수출입 규제 지침
공급업체 자격 평가 과정 및 추적성 보장
위조 방지 절차

Product Handling

임상 공급의 최적화, 라벨링, 포장, 유통을 포함한 통합 서비스
GMP 시설, 품질 시스템 및 조직
운송과 보관을 위한 온도 관리 및 입고품의 품질 관리
글로벌 리콜 절차

전략적 대조약 소싱