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연질캡슐 제조 서비스

Overcome drug product development challenges with propriety softgel products

개발 단계에 있는 의약품의 약 70%는 제품 용해도 문제를 겪고 있으며, 또는 의약품 개발 시 약물 오남용 억제 기술이 필요한 경우가 있습니다. 이런 경우에는 연질 캡슐이 최선의 제형이 될 수 있습니다. 시장에는 이미 많은 아웃소싱 업체가 존재하고 있으며, 그 중에서 Rx 연질 캡슐 제조에 적합한 파트너를 선정하는 것은 쉬운 일이 아닙니다.

Thermo Fisher Scientific은 개발에서 상업 생산까지 수십 년에 걸친 폭넓은 경험을 갖추고 있습니다. 미국 North Carolina 주 High Point와 네덜란드 Tilburg에 위치한 당사의 캡슐 생산 시설에서는 연간 100억~120억 개의 연질 캡슐을 생산할 수 있습니다. 초기 개발 단계에서의 연질 캡슐 제형 개발에 대한 전문성을 보유한 당사의 연구진들은 생체이용률 문제를 극복하고 새 분자의 임상 진입을 가속화하는 솔루션을 제공합니다. 또한 후기 제품 Lifecycle 관리를 위한 연질 캡슐을 개발하여 고객사의 시장 점유율 확보과 제품 가치 극대화를 지원합니다.

No. 1

당사는 저분자 의약품 생산을 위한 CDMO 선호도 1위 업체1로, 저분자를 연질캡슐 형태로 시장에 출시하기 위한 컨설팅을 제공합니다.

62% increase

지난 3년 동안 당사가 지원한 처방약 연질캡슐 생산 프로젝트 수는 과거 대비 62% 증가했습니다.

24 tech transfers

당사는 2021년 24건의 저분자 의약품의 기술이전을 성공적으로 수행했습니다.

View references
1. 2021 ISR report: ISR Reports. Small Molecule Drug Product: Contract Manufacturer Quality Benchmarking. 4th edition, January 2021, p. 28. (Data collected in Q3 2020.)Instructions and permissions to use: N/A

연질캡슐의 장점

Rx advantages

  • 용해도가 낮은 활성 성분의 용해도 및 생체이용률 향상
  • 약물 방출 제어 개선 (cat 3a, 3b 및 호르몬)
  • 약물 방출 속도, 함량 균일성 및 흡수 부위 표적화 기능 개선
  • 불법 복제 방지 기술
  • 개발 단계에서 상업화 단계에 걸쳐 빠르게 확장 가능
  • 산화 또는 분해되기 쉬운 API의 안정성 개선

Consumer healthcare advantages

  • 제품 수명주기 관리를 위한 라인 확장 제공
  • 독점 기술을 통한 고유 제품 차별화 및 브랜딩
  • 정제에서 연질캡슐로의 전환하여 포트폴리오 차별화
  • 생체이용률을 높여 더 빠른 작용 가능
  • 환자 선호 사항에 맞게 다양한 형태, 크기, 색상 옵션 제공

 

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