ThermoFisher Scientific Patheon Pharma Services
×
Recent searches Clear History
Suggestions
All Results
 검색
 한국 | 한국어

글로벌 임상 포장 서비스

일차 패키징, 이차 패키징 및 라벨링, 프리필드시린지 어셈블리 서비스

임상시험용 의약품(IMP)의 무결성을 보장하고, 약물 순응도를 높이며, 임상시험 일정의 지연을 피하는 것은 임상시험 여정을 시작하는 모든 바이오 제약 기업의 목표입니다.

Thermo Fisher Scientific는 전 세계에서 진행되는 임상시험을 위한 임상 포장 서비스를 제공합니다. 당사는 다수의 cGMP 시설을 운영 중이며, 환자 중심의 패키징 솔루션 및 효율적인 시간 절약 시스템으로 임상의 잠재적인 지연을 방지합니다.

당사의 시설은 항온, 냉장 및 냉동 온도에서 패키징을 수행하며, 각 지역별 규제 요건에 부합하기 위해 전 세계에 전략적으로 사이트를 운영합니다. 통합 IT 시스템을 활용하면 고객은 바코드 표준을 통해 전 세계 시설에서 재고를 제어할 수 있습니다.

Capabilities

Primary packaging
  • 온도 및 습도가 관리되는 작업실에서의 Coldform/Thermoform 블리스터링라인
  • 사내 툴링 제작, 온라인 인쇄 및 공정 중 비전 제어 시스템
  • 단일 및 다중 포장 기능
  • 사이클 시간을 줄이는 자동화 및 독립적인 엔지니어링 리소스로 고활성 또는 분말 화합물을 처리하는 격납 공간
  • 자동 및 수동 병입 서비스

 

Secondary packaging and labeling
  • 어린이 보호 블리스터 카드 및 병, 바이알, 패치, 주사기, 흡입기 및 기타 장치를 포함한 다양한 패키지 유형
  • 관리 온도 요건을 갖춘 작업실에서 수동 또는 자동 패키징 및 어셈블리
  • 단일 패널 및 다중 패널뿐만 아니라 1-3패널 소책자 라벨 및 디지털 라벨에 대한 라벨 디자인, 번역 및 블라인드 처리

 

ProSyriesSM pre-filled syringe packaging and labeling
  • 완전 자동화, 온도 제어, 연속 공정을 통해 어셈블리 및 라벨 표시된 정밀 제어 시린지
  • 상온 및 저온 환경 모두에서 자동 생산 라인 사용
  • OCR-OCV 제어 및 마련된 내부 품질 공정은 정확도 및 가독성을 위해 변수 및 고정 검사에 대한 100% 점검 실시
  • 공기 이동 중 스토퍼/플런저 이동을 방지하도록 설계된 ProSyries Syringe Tray
  • ProSyries High Precision Syringe Labeling은 프리필드시린지의 모든 충전 수준에 +/- 0.5mm의 정확도로 제공

스마트 포장(복약 순응도 솔루션)

스마트 포장은 마이크로 회로를 사용하여 수동적으로 약품 주입 자료를 측정하고 환자의 스마트폰과 같은 기술을 통해 클라우드에 연결합니다. 그런 다음 이 클라우드 기반 플랫폼은 정교한 알고리즘을 사용하여 환자 투약 행위를 분석하고 불규칙을 표시하므로, 시험기관 직원은 환자를 "구제"하고 적절한 요법을 다시 받게 할 수 있습니다.

복약 순응도(Medication adherence)를 위한 스마트 포장은 환자 투약을 더 잘 이해하는 데 도움이 되는 풍부하고 신뢰할 수 있는 데이터 세트를 제공하여, 대부분의 임상시험 설계에 적용할 수 있습니다. 이는 다음과 같은 임상시험에 특히 유용합니다.

  • 투약 간격에 대해 정확한 이해가 필요한 경우
  • 투여 요법이 복잡할 때
  • 1년 이상 지속된 임상이 요구될 때
  • 임상시험 실시기관으로의 방문 간 간격이 긴 경우 포함(분산형 임상시험)

Helpful Resources