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Jeff Hou, PhD
Director and Site Head,
Scientific & Technical Affairs
Pharma Services,
Princeton, NJ
Jeff Hou, Ph.D.
Director and Site Head,
Scientific & Technical Affairs
Pharma Services,
Princeton, NJ
소규모 스타트업이 귀중한 자원을 잃지 않고 스케일업할 수 있었던 방법.
Jeff는 딜레마에 직면했습니다: 어떻게 하면 고객이 제공한 아주 적은 양의 재료를 사용하여 대규모 바이오생산 스케일업을 완료할 수 있을지. 그 위험 부담이 너무 높았습니다. 그의 고객은 이 잠재적으로 혁신적인 알츠하이머 치료법을 개발하는 데 많은 시간과 비용을 지출했습니다. 모든 낭비된 자원은 임상시험 실행을 위험에 처하게 하고 전체 프로그램의 미래에 위험을 초래할 수 있습니다. Jeff는 이 과정이 완벽해야 한다는 것을 알고 있었습니다. 그래서 그의 팀은 세포배양 성능을 개선할 방법을 찾기 위해 끊임없이 노력했습니다. 이들은 주요 공정 매개변수를 조사했으며 성공을 보장하기 위해 공정 개발 실험실에서 추가 작업까지 완료했습니다. 그 결과, 완벽한 스케일업이 이루어졌고 가장 중요한 것은 잠재적으로 혁신적인 약물이 임상에 들어갈 수 있었다는 것입니다. 엄청난 노력과 긴밀하게 조정된 활동을 통해 Bend의 팀은 제품을 다른 Thermo Fisher 사이트로 이전하여 테스트, 충전 및 환자에게 전달하기 전에 일반 프로젝트보다 거의 100배 정도의 더 많은 자료를 전달했습니다. 계획이 변경되었음에도 불구하고 적절한 팀이 개입하여 모든 마감 기한을 맞췄고 고객은 가장 필요한 환자에게 중요한 의약품을 제공했습니다.