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Whitney Sandberg
Sr. Director, Quality,
Pharma Services,
St. Louis, MO:
Whitney Sandberg
Sr. Director, Quality,
Pharma Services,
St. Louis, MO:
단기 유연성으로 장기적인 성공을 거두는 방법.
고객이 당사 내부 프로세스가 그들의 요구 사항을 충족하는 데 방해가 된다고 말한다면, 당사는 이를 즉각 반영합니다. 고객이 GMP 바이오 원료의약품 상업 생산을 위해 본래 설계된 시설은 빠르게 변화하는 임상 생산 환경에 비해 너무 융통성이 없다고 느꼈을 때가 바로 Whitney가 직면했던 상황이었습니다. 그래서 그녀는 품질, 기술이전, 생명과학 등의 부서간 팀을 모아 상업적 품질 프로세스를 새롭게 검토하여 개발 단계에서 고객의 고유한 요구를 충족하기 위해 이러한 프로세스를 적절히 조정할 수 있는 방법을 결정하였습니다. 그리고 그 변화는 성공적이었습니다. 이제 그녀의 시설은 이전부터 알려져 왔던 견고하고 신뢰할 수 있는 상업 공정을 제공할 수 있을 뿐만 아니라, 임상을 위해 필요한 보다 유연하고 빠른 임상 생산 또한 제공할 수 있게 되었습니다. 무엇보다도, 그녀의 고객은 더 빨리 임상시험을 시작할 수 있고 가장 필요로 하는 환자에게 의약품을 신속하게 제공할 수 있습니다.