IND (임상시험계획, Investigational New Drug) 신청 압박이 커짐에 따라, 가속화된 1상 안전성 시험의 중요성도 더욱 증가하고 있습니다. 당사의 Path to IND for biologics 플랫폼을 이용하면 고분자 약물을 transfection 시작 후 최단 9개월* 만에 FIH 임상에 투여할 수 있도록 지원합니다.
*제시된 titer 수치는 제3자 결과에 기반한 예상치로 분자 유형 등 다양한 요소에 따라 달라질 수 있습니다. DNA 에서 약물 완제품까지의 전체 개발 기간과 임상시험 시작 시점은 모든 Path to IND for biologics 옵션에서 분자 유형이나 기타 요인에 따라 달라질 수 있으며, 최종 일정은 제3자 세포주 개발 일정을 확인한 후 확정합니다. 9개월 일정에는 추가적인 리스크가 발생할 수 있습니다.
