세포 유전자 치료제 개발을 위한 플라스미드의 핵심 품질 특성(CQA)

플라스미드 DNA는 세포/유전자 치료제의 원료 물질입니다. 빠르게 변경되는 규제 지침으로 플라스미드 DNA와 같은 원료 물질의 품질 정의를 변경하고 세포/유전자 치료제를 위한 GMP 원료의 조기 사용을 촉진하는 움직임이 커지고 있습니다.

웨비나를 통해 아래 내용에 대해 자세히 확인하세요.

• 플라스미드 품질이 환자 안전에 중요한 이유
• GMP 원료의 조기 사용을 제안하는 규제 지침의 변경
• 확장 및 제조를 위해 RUO 에서 GMP 원료로의 전환이 프로그램 일정 및 비용에 미치는 영향

발표자
Patrick Thiaville, PhD
Sr Staff Scientist, Research and Development