세포 치료제 생산 서비스

세포/유전자 치료제는 다수의 마켓에서 주목을 받고 있으며 매년 더욱 많은 승인이 예상되는 치료제입니다. 이 치료제의 핵심은 개발 속도입니다. 따라서 규제 환경에서 예견되는 사항을 파악하고 치료제 고유의 니즈를 해결할 수 있는 유연성을 갖춘 CDMO 파트너를 갖는 것이 매우 중요합니다. Thermo Fisher Scientific의 CDMO 브랜드 Patheon은 개발을 가속화하기 위한 전문성과 유연성을 두루 갖춘 파트너입니다.

풍부한 규제 대응 경험을 갖추고 있습니다.

Patheon은 의약품 위탁 개발 및 생산 분야에서 20년이 넘는 경험을 보유하고 있습니다. 당사는 규제 당국이 무엇을 검토하는 지, 상업 생산을 위해 호환되는 시설은 어떻게 설계해야 하는지에 대한 방법을 알고 있어 사전승인심사(Pre-Approval Inspection)를 신속하게 통과하고 빠르게 생산을 시작할 수 있습니다.

유연하고 신속한 GMP 생산이 가능합니다.

다양한 치료제 전략(다양한 세포 유형, 유전자 조작 기술, 자가 조직, 동종유래 등)에 대한 전문 지식을 갖추고 있어 고객사의 특성에 따라 시설을 구축할 수 있으며 귀사의 고유한 프로세스를 유연하게 지원할 수 있습니다. 당사의 “just-in-time” 전략으로 9개월 이내에 고객이 요구하는 시설을 확보하고 인증까지 완료 가능합니다. 맞춤형 솔루션으로 고객의 치료제 개발을 성공으로 인도합니다.

공정 개발부터 물류까지 통합 서비스를 제공합니다.

공정 및 분석 개발, GMP 공간과 생산에 대한 전문 지식을 제공할 뿐 아니라 맞춤형 성분 채집 키트, 관련 임상/생산 현장 보관과 물류 서비스 제공이 가능합니다. 당사는 환자로부터의 수집 시작부터 완성된 임상 물질을 환자의 치료 현장으로 전달하는 마지막 순간까지 전체를 포괄하는 end-to-end 서비스를 제공합니다.

세포/유전자 치료제는 의료 서비스와 환자 예후와 관련하여 큰 잠재력이 있습니다. 이것이 바로 Thermo Fisher Scientific 제품과 CDMO 서비스 전문 경험을 고객의 통찰력과 결합해 세포 치료제 워크플로우를 발전시키고 성공적인 환자 예후를 촉진할 수 있도록 프로세스 개선과 파트너십에 투자하는 이유입니다.