cGMP 플라스미스 생산 서비스

Thermo Fisher는 풍부한 제조 경험을 기반으로 세포, 유전자 치료제 개발을 위한 cGMP 플라스미드 DNA를 제조하여 품질 이슈 없이 제조 일정을 단축할 수 있습니다. 높은 생산력, 견고한 제조 공정, 분석 역량, 기술 전문성을 보유한 Thermo Fisher는 임상 시험에서 상업 생산까지 빠른 진행이 가능합니다. 또한 플라스미드 생산이 가능한 다수의 첨단 시설을 보유하고 있어 리드 타임을 줄이고 제조 일정을 유연하게 조정할 수 있으며, 획기적인 치료제의 빠른 시장 진출을 돕기 위해 개발과 생산의 모든 단계에서 필요한 전문 지식을 제공합니다.

cGMP Plasmid DNA 생산 서비스

cGMP품질로 임상부터 상업생산까지 빠르게 진행할 수 있습니다.

개발부터 상업생산까지 통합 서비스를 제공합니다.

전 세계에 위치한 다수의 생산 시설을 통해 cGMP 플라스미드 제조 서비스를 제공합니다.

미국 캘리포니아주 칼즈배드(Carlsbad, CA) 생산시설:

  • 공정 개발
    • 플라스미드 벡터 선정
    • 세포주 선정
    • RCB, MCB, WCB
    • 공정 및 세포주 개발 최적화
  • QC 및 분석법 개발
    • 분석법 이전 및 검증
    • 반제품 출시 및 MCB를 위한 표준형 또는 맞춤형 분석법 제공
    • 안정성 연구
  • cGMP 제조
    • 임상에서 상용화까지 전 과정 지원
    • 30~1,000L single use 공정 트레인
    • 주요 원료 또는 원료의약품 인허가 지원
    • 온도 제어 GMP 창고 보관 서비스 제공
Thermo Fisher Plasmid DNA Manufacturing Site in Carlsbad, CA
Thermo Fisher Plasmid DNA Manufacturing Site in Carlsbad, CA

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