세포 유전자 치료제 공급망 관리 솔루션

Thermo Fisher Scientific은 글로벌 바이오 보관소 네트워크에 있는 수백만개 샘플의 무결성을 유지한 경험을 바탕으로 특수 바이오 시료 및 샘플을 실온에서 극저온까지 전문적으로 운송, 보관, 취급합니다.

세포 유전자 치료제의 글로벌 파트너

Thermo Fisher는 세포 및 유전자 치료제 제조 분야에서 최고의 서비스 제공하는 대표적인 기업으로 고객 프로젝트의 개발과 상용화 여정을 지원할 풍부한 경험과 자원, 그리고 글로벌 전문성을 갖춘 파트너입니다.

당사는 글로벌 인프라를 활용해 전 세계 각지에서 원활하게 임상시험을 진행할 수 있도록 지원하며 동시에 전 세계 환자에게 삶을 변화시키는 치료제를 제공합니다.

검증된 절차를 준수하는 당사의 극저온 보관 및 물류 서비스는 제조 물량이나 지리적 위치에 관계없이 임상시험별 구체적인 요건을 최소한의 편차로 충족할 수 있도록 제조 시설을 구성하고 재현할 수 있습니다. 이는 규제 요건 준수, 업계 모범 사례, 전문가 팀의 지원을 기반으로 하는 글로벌 통합 품질 시스템을 따릅니다.

Transportation Solutions for Cell and Gene Therapy Supply Chains

자료를 통해 운송 파트너 평가 시 주요 고려사항에 대해 확인하세요.

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컨설팅 서비스

당사의 전문가 팀은 세포/유전자 치료제 임상시험과 바이오 의약품 제조 경험을 바탕으로 제품 무결성, 비용, 확장성에 직접적인 영향을 줄 수 있는 많은 문제를 순조롭게 해결할 수 있는 솔루션을 제공합니다. 임상 초기에서 3상, 인허가, 상용 공급까지 전 단계에 걸쳐 고객사와 협업합니다.

콜드체인 배송

글로벌 Depot 네트워크, 빠른 배송 시스템을 활용하여 의약품을 배송할 수 있습니다. 당사는 실온 배송에서 극저온 배송까지, 고객의 의약품을 안전하게 배송할 수 있는 풍부한 지식, 장비와 네트워크를 보유하고 있습니다.

채취 및 투여 키트

키트 생산 서비스는 세포 채취 과정을 표준화하고 제조 전 무결성과 품질을 유지하는 데 도움을 줍니다. 복잡한 맞춤형 임상 채취 및 투여 키트를 극저온을 포함한 모든 온도에서 설계할 수 있으며, 고객의 시료 또는 세포 채취 시 요구사항은 물론 환자 투여 및 투여 후 시료 채취 시 요구사항까지도 충족합니다.

2차 패키징 및 라벨링

또한 전문 2차 패키징과 라벨 디자인 서비스도 제공하여 환자 사양 식별 라벨과 채취 용기, 전체 관리 연속성 문서를 포괄함으로써 바이오 의약품의 올바르고 효과적인 라벨링, 운송, 임상 현장에서의 안전한 취급을 보장합니다. 광범위한 cGMP 시설과 고도로 훈련된 전문가가 바이오 의약품 및 치료제 물질 보관을 지원하고 이를 포장하여 극저온에서 임상 및 바이오 의약품 제조 현장으로 운송합니다.

콜드체인 관리

실온에서 극저온 배송까지 고객의 의약품을 안전하게 보관하고 운송할 수 있는 지식, 장비, 네트워크를 완비하고 있습니다. 세포 채취에서 투여까지, 소규모 임상 1상, 상용화 준비 등 개발 단계에 관계 없이 글로벌 GMP 시설 네트워크를 통해 글로벌 공급망 관리를 지원합니다. 극저온 배송을 위한 지속적인 모니터링 솔루션을 통해 어떤 온도에서도 안전한 배송이 가능합니다.

유연하고 검증된 프로세스

유연한 구성 변경이 가능한 워크플로우를 활용하여 자가, 동종의 구체적인 제품 요건을 해결합니다. 이러한 유연한 워크플로우는 전문가 팀의 검증과 표준화를 거쳐 모든 세포 채취, 의약품 유통의 일관성을 보장하며, 세포/유전자 치료 의약품의 안전하고 효율적인 전달을 가능케 합니다.

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