Quick to Care™ 의약품 개발 통합 관리 서비스
공급망을 간소화하여 개발 일정을 단축합니다.
신약의 개발 단계에서 상업화까지는 평균적으로 9억 8,500만 달러가 소요됩니다.1 (2009~2018년 사이 특정 치료제 분야 소규모 신흥 및 바이오 벤처 기업 기준) 이는 우선심사, 혁신 치료제, 신속심사, 희귀의약품 등 신속한 승인을 요하는 항목을 포함한 것입니다.2
공급망 간소화, 개발 일정 단축 및 정해진 기한 내 원활한 출시를 위해서는 단일 CDMO에 개발과 생산을 위탁하는 것이 중요합니다. 여러 벤더를 조율하려면 신약 개발과 관련된 다양한 프로젝트와 일정을 관리하기 위한 추가적인 시간, 자원, 전문성이 필요합니다. 또한 복수의 벤더와 업무하는 경우 벤더 간 개발 지연 및 의사소통 오류가 발생하는 경우가 많습니다.
Quick to Care™ 프로그램은 의약품 개발 및 생산을 위한 end-to-end 통합형 맞춤식 솔루션을 제시합니다. Quick to Care 글로벌 전문가들은 신약 개발과 임상 서비스를 단일 벤더 솔루션으로 통합합니다. 이 프로그램은 원료의약품과 완제의약품 개발, 패키징, 라벨링, 보관, 및 유통을 포함한 임상 시험 공급 솔루션, 규제 대응 서비스, 운송 관리, 상업 생산, 패키징 등을 결합하여 모든 개발 단계의 의약품 개발을 가속화합니다.
통합적인 의약품 개발 및 임상 서비스를 제공합니다.
완제의약품 생산, 임상시료 제조 또는 원료의약품에서 임상 공급 최적화까지, Thermo Fisher Scientific의 전문가팀은 전 과정에 걸쳐 전문 분야에 대한 깊은 지식을 제공하고, 서로 유기적으로 연결되어 고객의 문제를 신속하게 해결합니다. 당사는 입증된 역량과 첨단 기술을 기반으로 전담 관리자와 함께 고객의 프로젝트를 관리합니다. 당사는 글로벌 네트워크를 통해 고객의 일정을 단축하고 더 빠른 임상 진입을 지원하며 단순하고 빠른 개발 과정을 약속합니다.
개발 일정을 단축합니다.
Quick to Care 프로그램을 활용하면 저분자 의약품의 경우 업계 표준보다 평균 8~12주, 고분자 의약품의 경우 평균 14~20주 빠르게 개발할 수 있습니다. 미국 Tufts 대학 신약개발연구센터의 보고서에 따르면 당사 고객은 신약 개발 일정을 평균 14주 단축하여 총 4,400만 달러를 절약한 것으로 드러났습니다.
전담 프로젝트 관리자를 배정합니다.
Quick to Care 프로그램은 계약 체결 전 전담 프로그램 관리자를 배정하는 것으로 시작합니다. 프로그램 관리자는 당사의 광범위한 지원 역량을 단일 통합 솔루션으로 취합하는 통합 담당자의 역할을 합니다. 프로그램 관리자는 광범위한 네트워크에서 고객 프로그램을 관리할 기술 전문가 팀을 구성합니다. 고객 연락 담당자로서 거버넌스 프로세스를 수립하고 관리합니다.
당사의 글로벌 프로그램 관리자들은 전문성을 기반으로 연구 중인 분자를 성공적인 치료약으로 전환하고 더 큰 성과를 달성할 수 있게 하기 위한 선제적이고 시의적절한 접근방식을 제공합니다. 당사 관리자들은 2019년 기준으로 40개 프로그램을 감독 및 관리한 바 있으며 평균 24년 이상의 신약 개발 경력이 있습니다. 프로그램 관리자는 제조 시설과 역량을 단일 네트워크로 통합하며 다음과 같은 추가적인 혜택을 제공합니다.
- 단일 팀으로서 프로젝트 관리
- 글로벌 관행과 절차 조율
- 행정 업무 감소
- 의사소통 간소화 및 집중
고객 맞춤형 서비스를 제공합니다.
임상 2b상에서의 라이센스 아웃, 후보물질에서 상업 생산까지의 개발 등 고객의 목표가 무엇이든, 모든 프로젝트에는 신뢰할 수 있고 경험 많은 파트너가 필요합니다. Thermo Fisher의 글로벌 전문가 팀은 통합적인 프로그램 관리, 연구 및 기술 관련 인사이트를 제공하고 중복 업무를 줄여 신약 개발 여정을 성공으로 인도합니다. 당사는 고객에게 맞춤형 솔루션을 제공하며, 고객의 구체적인 니즈를 바탕으로 하는 유연한 통합형 서비스를 생성합니다. Thermo Fisher는 환자 중심으로 프로젝트를 구성하며 다음을 포함한 맞춤형 솔루션을 제공합니다.
풍부한 경험을 바탕으로 한 서비스를 제공합니다.
Thermo Fisher Scientific은 의약품 개발 과정을 간소화하기 위해 많은 고객사가 선택하는 CDMO 파트너입니다. 당사는 복잡한 의약품 개발 과정을 이해하고 있으며 세계적인 제약 바이오 기업은 물론이고 소규모 바이오 벤처 기업과도 협업한 경험이 있습니다. 2019년 개발 부문 신규 프로젝트의 74%가 바이오 벤처 기업과의 협업이었습니다. 2019년에만 238건의 신약 개발 프로젝트를 진행했고, 이 중 96건이 임상 1상 프로젝트, 72건이 임상 2상 프로젝트, 70건이 임상 3상 프로젝트였습니다. 다수의 검증된 실적을 보유한 업계 최고 CDMO로서 Thermo Fisher는 지난 10년간 117건의 NDA 승인을 지원했습니다. 이는 2~4위 Global CDMO에서 지원한 숫자를 합친 것 보다 많은 숫자입니다.
Thermo Fisher Scientific, Pharma Services는 전 세계에 65개의 생산 시설 및 임상 지원 서비스 시설을 보유하고 있으며 전문성을 갖춘 3,500명의 연구진, 엔지니어가 함께 고객의 프로젝트를 성공적인 개발로 인도합니다. 미국, 유럽, 호주의 생산 시설에서는 물류 단순화 및 R&D 세제 혜택도 누리실 수 있습니다. Thermo Fisher는 다음과 같이 광범위한 서비스를 제공합니다.
글로벌 마켓 진출을 위한 파트너입니다.
Thermo Fisher는 풍부한 경험, 연구 전문성, 글로벌 통합 네트워크를 통해 고객의 개발 일정을 단축하는 맞춤형 솔루션을 제공하며 개발과 제조 공정 전 단계에 연구 중심 및 위험 기반 접근 방식을 적용함과 동시에 고객의 연구 성과가 이를 가장 필요로 하는 환자에게 전달될 수 있도록 전문성을 제공합니다. 당사는 고객의 성공적인 의약품 개발을 목표로 합니다.
- 1. Olivier J. Wouters, PhD; Martin McKee, MD, DSc; Jeroen Luyten, PhD. “Estimated Research and Development Investment Needed to Bring a New Medicine to Market, 2009-2018”. JAMA. 2020;323(9):844-853. doi:10.1001/jama.2020.1166
- 2.Novel Drug Therapy Approvals Annual Reports, 2015 to 2019
