저분자 원료의약품(API) 위탁 개발 가속 솔루션

Thermo Fisher Scientific은 저분자 API 수령 후 최소 14주 안에 임상 1상 시료의 제조, 라벨링, 패키징 및 배송이 가능합니다. 이는 일반적인 일정보다 1개월 단축된 것으로 최소 1개월간의 안정성 연구를 포함한 기간입니다.

또한 Thermo Fisher는 다섯 가지 제형으로 임상 시료를 제공합니다.

  • 병입 혼합제
  • 병입 API
  • 연질 캡슐
  • 혼합제 캡슐
  • API 캡슐

저분자 및 경구제용 Quick to Clinic™ 프로그램은 다음과 같은 혜택을 제공합니다.

  • 업계 최고의 인허가 지원 서비스를 제공하며, Right First Time in Full/ On-Time Delivery 마인드로 빠른 속도는 물론이고 균일하게 높은 수준의 제조물을 생산합니다.
  • 1개월 안정성 연구를 통해 개념 증명(proof-of-concept) 결정을 내리는 데 필요한 데이터를 확보하고 인허가 서류를 작성할 수 있도록 지원합니다.
  • 광범위한 리소스와 수천 건의 프로젝트를 완료한 경력을 바탕으로 분자 및 비즈니스에 대한 다양한 솔루션을 제공합니다.
  • 성공적인 상업화로 향하는 명확한 경로를 수립합니다. 주요 개발 목표를 더욱 빠르게 달성하며 동시에 고품질의 결과물을 보장합니다.

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