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바이러스 벡터 기반 유전자 치료제는 기존에 치료가 어렵다고 여겨졌던 다양한 질환에 대한 혁신적인 치료 가능성을 제시합니다. 유전 질환부터 희귀암, 감염성 질환에 이르기까지, 바이러스 벡터는 치료 유전자를 표적 세포에 직접 전달하여 정밀한 치료 개입을 가능하게 합니다. 이러한 장점에도 불구하고 바이러스 벡터의 개발 및 생산 과정에는 다양한 도전 과제가 따릅니다. 공정 및 분석개발, 임상에서 상업 생산으로 스케일업, 무균 충전 및 완제 생산, 규제 요건 준수, 안정적인 공급망 확보 등이 대표적인 난제입니다.
CDMO와의 협력은 이런 복잡한 과정을 해결하는 열쇠가 될 수 있습니다. CDMO는 전문적인 기술력, 첨단 시설, 표준화된 공정을 통해 비임상부터 상업 생산까지 전 과정에서 포괄적인 지원을 제공합니다.
이번 자료에서는 NysnoBio와 bluebird bio 두 기업이 유전 질환 치료제 개발 과정에서 어떤 파트너십을 필요로 했는지 조명합니다. 또한 Thermo Fisher Scientific과 같은 CDMO가 유전자 치료제 개발의 모든 단계에서 어떻게 지원할 수 있는 지 살펴보고, 이를 통해 치료제의 시장 출시 속도를 앞당기는 방법을 다룹니다.