IgG mAbs 생산 증대를 위한 CHO K1 세포 배양 공정 집약화 (Process Intensification)
Case study
바이오의약품 자체는 매우 복잡하지만 개발 과정까지 복잡할 필요는 없습니다. 제품 수율에 대한 수요가 증가함에 따라 기존 제조 용량을 최적화하여 활용하는 것이 더욱 중요해지고 있습니다. Process Intensification은 동일 시간 내에 동일한 양의 제품을 더 적은 배치 또는 더 작은 배치로 생산할 수 있도록 함으로써, 바이오의약품 생산시설이 이러한 산업적 요구를 충족시킬 수 있는 방법 중 하나입니다.
최근 Thermo Fisher는 사례 연구를 통해 CHO 공정의 titer를 20-50% 증가시키는 것을 목표로 한 process intensification 워크스트림을 소개했습니다. 더불어 다음 조건들을 충족할 수 있도록 설계되었습니다: 1) 공정 일정에 영향이 없을 것 2)제품 품질 특성을 유지할 것 3)추가 장비나 교육이 없을 것 4) 기존 모든 제조 시설과 호환될 것
사례 연구를 다운로드하여 당사의 CHO K1 세포주가 특정 분자에 최적화된 공정 개발을 통해 품질 저하 없이 titer 수준을 최대 80%까지 향상시킨 방법을 확인하세요.
사례 연구 주요 내용:
- Titer 20% 에서 100%로 향상: Rituximab에 최적화된 공정을 통해 제품 품질을 유지하면서 수율을 크게 향상시켰습니다.
- 추가 자원 불필요: 기존의 제조 플랫폼과 시설 내에서 추가 장비나 자원 없이 집약화 공정을 성공적으로 구현했습니다.
- Herceptin 사례: 허셉틴 발현 세포주를 대상으로 일반화된 집약화 공정에서 titer가 20% 증가하여 확장 가능성과 폭넓은 적용 가능성을 보여주었습니다.
Additional resources
The Science of Cell Line Development for Biologics
Cell line development is critical to biologics manufacturing, influencing efficiency, scalability, and product stability. Advances in CHO-K1 cell line engineering, are driving higher yields, improved gene stability, and faster IND submission pathways.