Using an Approved Phrase Library

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다국가 임상시험을 실시하는 경우 임상시험용 의약품 라벨을 만드는 것이 쉽지 않습니다. 임상 라벨의 번역 및 승인 지연(영업일 기준 평균 약 120일)은 임상시험이 일정 지연을 유발하고 이는 결국 약물의 개발 일정 지연을 초래합니다.

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라벨 프로세스 시작
현지 규제 요건 저장
라벨 문구 라이브러리의 기타 주요 특징
시간 경과에 따른 변화 수용
Case Study—라벨 승인 속도 단축

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