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세포 유전자 치료제(CGT)는 현재 세계에서 가장 빠르게 성장하는 치료 분야 중 하나입니다. 이러한 치료법은 환자를 평생 치료하는 것이 아니라 완치를 목적으로 합니다. 절차를 간소화하려는 노력의 결과로 CGT 제품의 개발 일정은 기존 대비 단축되었으며, 이에 따라 제약사는 특수한 도전과 기회를 얻게 되었습니다. CGT 업계가 성숙함에 따라 지침과 규제 표준이 지속적으로 엄격해지고 진화하고 있으므로 기업은 의약품의 성공을 위해 규제 당국과 밀접하게 협력해야 합니다.
이 인포그래픽에서는 인허가 성공을 위한 세 가지 팁을 소개합니다.