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연속생산을 통한 의약품 후기 개발 가속화
Webinar On Demand
경구제 공정 개발은 여러 단계에 걸쳐 진행되며 일반적으로 최종 공정은 상업화 승인 직전에 완성됩니다. 연속 생산은 3상 개발과 임상 생산에 매우 적합한 생산방식으로 고품질의 생산과 API 사용량을 절감에 유리합니다. 또한 연속생산은 스케일업을 필요로 하지 않기 때문에 임상 3상에서 상업생산 단계로의 신속한 이행이 가능합니다. 본 웨비나에서는 Doug Hausner가 아래 내용에 대해 소개합니다.
- 총 비용을 절감할 수 있는 후기 개발 전략 수립 및 이행
- 스케일업 작업기간 단축을 통한 신속한 상업화 진입
- 연속생산 모델의 비교 – 자체생산 vs. 위탁생산
- 사례연구