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세포 유전자 치료제의 FDA 신속 승인 경로
Webinar On Demand
세포 유전자 치료제 시장은 급변하고 있으며, 그에 따라 규제 가이드라인 또한 빠르게 변화하고 있습니다. 이번 웨비나에서는 하기 내용에 대해 설명합니다.
– 바이러스 벡터 유전자 치료제와 혁신적인 미래에 대한 이해
– 진화하는 규제 환경, 바이러스 벡터 치료제에서 위험 관리가 중요한 이유와 확장 가능한 QMS의 필요성
– FDA 서비스 및 조기 참여, 가속 프로그램 및 새로운 치료제 발표에 대한 기회
– 제품 개발을 간소화한 최신 FDA 세포 유전자 치료제 가이드라인
– 코로나19로 인한 제약이 고객과 규제 의무와 관련해 시사하는 바
발표자: Monica M. Commerford, Ph.D.