고정용량복합제와 약물재창출을 통한 의약품 Lifecycle 관리 전략

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FDC(Fixed-dose combination, 고정용량복합제)와 약물 재창출은 의약품의 Lifecycle 관리 전략의 일환으로 일반적으로 채택되고 있습니다. 이러한 전략은 새로운 적응증에서의 부작용이나 임상 효능 평가를 줄일 수 있다는 장점이 있습니다. 다양한 이유로 심사가 보류된 의약품을 검증된 안전한 승인 의약품과 조합하면 보다 안전하고 효과적인 치료제를 개발할 수 있습니다. 더불어 FDC는 IP와 비즈니스 측면의 이점도 있습니다. 위험 중심의 체계적인 연구 전략과 데이터의 활용은 개발 일정을 단축하여 효율을 높일 수 있습니다.

Anil Kane 박사가 진행하는 웨비나에서 다음 내용을 확인하세요.

  • FDC 증가와 약물 재창출 동향
  • 기술적 문제의 이해와 솔루션
  • 약물 재창출에 대한 연구와 데이터 활용
  • 효율을 높이는 연구 및 규제 전략 구축
  • 스케일업과 후기 개발을 동시 진행하는 스마트 업무 방식을 통한 일정 단축
  • 사용 편리성과 편의에 집중하는 환자 중심 모델 구축
  • Lifecycle 전략과 특허 관리
  • 사례연구