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저분자 의약품 개발 초기 CMC 전략 수립하기
Webinar On Demand
의약품 개발 중에는 각 단계에서 CMC에 대한 의견이 필요합니다. 개발 중에는 CMC 프로세스 및 후보물질의 Lifecycle에 대해 종합적인 고려를 하지 않은 채 현재의 개발 업무에만 집중하기 쉽습니다. 높은 수준 개발 업무에만 집중하다 보면 규제 요건을 종종 놓치게 되고, 이는 프로젝트 지연과 추가적인 비용을 야기할 수 있습니다. 따라서 개발 초기 단계에 CMC 전략을 선제적으로 계획하는 것이 중요합니다.
웨비나에서는 다음 내용을 확인하실 수 있습니다.
– 상용화에 대비하기 위한 제품 개발 단계에서의 다양한 CMC 문제점 해결 방법
– 각 단계에서 글로벌 CMC 요건을 충족하기 위한 제품 개발 시 주요 고려사항
– 현지 요구에 부합하는 임상시험을 지원하기 위한 CMC 데이터