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Process Characterization: Ready for the FDA/EU ICH guidelines
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공정 밸리데이션은 모든 상용화 제품의 요건이라는 것이 바이오의약품 규제당국의 공통적인 견해입니다. 이런 활동은 위험을 최소화하고 제품 Lifecycle 전반에 걸쳐 품질을 보증함으로써 환자를 보호합니다. 제조업체는 광범위한 선택지 속에서 공정 검증 전략을 구축할 수 있습니다. 이 전략에는 고도로 관리된 상업 생산 공정을 정의하기 위해 필요한 공정 특성화도 포함됩니다.
France Biotech와 Thermo Fisher Scientific의 Daniel Baskind가 진행한 웨비나를 통해 자세한 내용을 확인하세요.