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Analytical Considerations For Biopharmaceuticals During Commercialization

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의약품의 품질과 안전성을 보장하려면 적격성평가(PPQ) 전에 분석 방법을 검증해야 합니다. 또한 의약품이 규제 기관의 품질 기준을 충족한다는 것을 입증하기 위해서는 높은 수준의 재현성과 정확도를 갖춘 강력한 분석 방법이 필요합니다. 따라서 분석적 공정 검증은 신약 승인은 물론 출시 속도에 있어서도 중요합니다. 자료를 통해 자세한 내용을 확인하세요.