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신약이 시장에 진입하기 위해 직면하는 어려움은 매우 다양하고 많습니다. 하지만 특히 저분자 의약품 개발의 경우 자초하는 경우가 많습니다. 고활성 API를 제외하면 저분자 의약품은 공정 요건이 간단하다는 위험한 인식이 여전히 남아 있습니다. 그러나 현실은 대부분의 API가 개발 지연, 재작업 또는 완전한 실패를 피하기 위해 수많은 단계 또는 상당한 사전 작업이 필요하다는 것입니다.
일정을 준수하는 가장 좋은 방법 중 하나는 가장 일반적인 API 문제를 확실히 이해하는 것부터 시작하는 것입니다. 이를 해결할 수 있는 능력을 갖춘 개발 파트너를 선택하면, 문제가 타임라인에 영향을 미치기 전에 해결할 수 있습니다.
저자:
Andreas Stolle, Vice President, Process Development Services, API
Peter Poechlauer, Ph.D., Innovation Manager, API
Bernt-Dietmar Schober, Senior Business Manager, CBP