품질은 의약품 개발 및 제조 산업에서 성공의 기반입니다
품질은 규제 지침을 준수하는 것뿐만 아니라 아래 사항들의 기초가 됩니다.
생산에 있어 품질은 매우 중요한 요소이나 이는 단순히 요건을 충족하는 것 내지는 최종 단계에서 확인할 사항, 또는 품질 팀에서 책임져야 하는 것으로 설명되기도 합니다.
사실 품질이란 것은 완벽히 분류하여 설명하기 어렵습니다. 이는 단일 활동, 역할, 프로세스, 전략 또는 결과로 정의되지 않기 때문입니다.
이 자료에서는 CDMO의 품질을 판단하기 위한 주요 지표를 살펴보고, 고객-CDMO의 파트너십을 지속적으로 개선하고 협력을 강화하여 궁극적으로 신뢰 관계를 구축하기 위한 도구와 모범 사례를 설명합니다.