세포 유전자 치료제에 대한 CMC 규제 환경 이해하기

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규제 당국에 대응할 준비가 되어 있지 않으면 의약품 출시는 지연될 수밖에 없습니다. 대기업이든 바이오 벤처든, 기업 규모에 관계없이 많은 기업에서 서류 준비 과정 중에 규제에 대응할 내부 리소스 및 전문 지식이 부족하다는 사실을 깨닫게 되는 경우가 많습니다.

자료를 통해 빠르게 변화하는 세포 유전자 치료제 규제 가이드라인과 대응 전략을 확인하세요.

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