Getting from R&D to IND – Pitfalls to avoid and how to succeed
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IND까지의 개발 과정에는 언제나 어려움이 따릅니다. 개발 속도, 위험 완화, 미래의 가치 사이의 균형을 맞추는 것은 쉽지 않습니다. Thermo Fisher Scientific의 Vice President 겸 General Manager인 Paul Jorjorian과 함께 향후 스케일업과 상용화를 위한 안정적인 기반을 확보하는 동시에 위험 완화와 일정 단축 사이의 균형을 찾아 후보물질에서 FiH 임상시험까지 진행하는 방법을 확인하세요.
- IND 단계까지 일정을 단축하는 것이 중요한 이유와 그 과정에서 흔히 마주하는 위험들
- 통합 솔루션을 통해 DNA에서 IND로 이어지는 전체 워크플로를 최적화하고 개발을 가속하는 방법과 해당 솔루션이 R&D에서 임상까지 이어지는 데 효과적인 이유
- IND 파일링을 어렵게 만들거나 임상 및 시장 출시를 지연시킬 수 있는 위험을 회피하면서 개발 일정을 가속할 수 있는 전략