Challenges and Practical Solutions for Switching to Prefilled Syringes for Injectables

Challenges and Practical Solutions for Switching to Prefilled Syringes for Injectables

개발 및 임상 단계에서 바이알 등 다른 제품 형태를 사용한 후 상업용 의약품 출시에 앞서 사전 충전형 주사기로 전환하는 경우가 있습니다. 제형 전환은 새로운 투자를 요구할 뿐 아니라 환자와 이해당사자들에게 개선된 결과를 가져오므로 세심하고 전략적인 고려가 필요합니다.

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  • 사전충전형 주사기가 환자에게 주는 혜택과 개선된 결과
  • 최적의 사전 충전형 주사제 선택 방법
  • 바이알과 사전 충전형 주사제 가교검증(Bridging study)

저자: Vincenza Pironti, PhD., Global SME, Sterile Drug Product
Madhu Raghunathan, Director, Product Management
Roman Hlodan, Staff Scientist, R&D

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