FIH 임상 일정 단축을 위한 무균주사제 개발 전략

여러 이유로 신생 바이오 제약 기업은 의약품 초기 개발에서 일정 지연을 겪기 쉽습니다. 속도, 품질, 리스크 및 투자의 적절한 균형을 이루면 개발 기간을 단축하고 효율성을 높일 수 있습니다. 써모 피셔가 제안하는 단순하면서도 유연한 형태의 가속화 전략은 여러 케이스에서 효율적인 것으로 평가되었습니다.

최근 몇 년 동안 희귀의약품, 빠른 임상 종료점을 가진 적응증에 대한 임상 후보물질이 늘어나면서, 후기 임상 단계로의 경로가 짧아지고 가교 연구를 수행할 시간이 줄어들었습니다. 따라서 보다 확장 가능한 제형 개발에 대한 필요성이 대두되고 있습니다.

자료를 통해 다음 전략을 채택하는 방법에 대해 확인하세요.

  • 의약품의 일관성 보장
  • 성공적인 상업화를 위한 기반 마련

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