세포 유전자 치료제에 대한 CMC 규제 환경 이해하기

규제 당국에 대응할 준비가 되어 있지 않으면 의약품 출시는 지연될 수밖에 없습니다. 대기업이든 바이오 벤처든, 기업 규모에 관계없이 많은 기업에서 서류 준비 과정 중에 규제에 대응할 내부 리소스 및 전문 지식이 부족하다는 사실을 깨닫게 되는 경우가 많습니다.

자료를 통해 빠르게 변화하는 세포 유전자 치료제 규제 가이드라인과 대응 전략을 확인하세요.