Recent searches
Clear History
Suggestions
All Results
검색
한국 | 한국어
EU QP 감사: 자주 묻는 질문과 답변들
Webinar On Demand
QP(Qualified person) 감사 규정이 변화하는 가운데, 세계 임상시험 시장을 탐색하고 임상시험용 의약품(IMP)을 공급하기 위해서는 GMP와 새로운 법규에 대해 지속적으로 논의하는 것이 중요합니다.
유럽과 영국에서 QP는 안전하고 시의적절한 출시와 공급에 있어 중대한 역할을 담당합니다. 유럽의 관련 규정은 지속해서 개선되고 있으며 EU Clinical Trial Regulation 2022 도입으로 제약회사들은 해당 규정에 발 빠르게 대처해야 합니다. 영국도 최근 임상시험 체계 개편안을 제안한 바 있습니다.
이 웨비나에서는 임상 QP 전문가들이 QP 감사와 관련된 여러 질문에 대해 답변을 제공하고 아래 주제에 대해 발표합니다.
- 영국 및 EU QP에 대한 책임과 기대
- 영국의 새로운 규제 환경과 영국 QP 감독 프로세스 설정 방법
- 북아일랜드 임상 공급의 새로운 환경
- 2022년 EU 임상시험 규정에 따른 신규 승인 신청
- 영국과 EU 간 임상 및 상업용 의약품의 공급 보장