업스트림 공정 개발 (Upstream process development)
바이오의약품을 위한 세포 배양 및 업스트림 공정 개발 서비스
Thermo Fisher Scientific은 바이오의약품 개발 여정을 가속화하고 품질을 유지하면서 위험을 최소화할 수 있도록 종합적인 업스트림 공정 개발 서비스를 제공합니다. 30년 이상의 경험과 200개 이상의 분자 개발을 통해, 단일클론 항체(mAbs), 이중특이성 항체(bispecific antibodies), Fc 융합 단백질(Fc fusion), 효소, 재조합 단백질(recombinant proteins) 및 기타 복합 분자의 개발을 전문으로 합니다. 당사의 end-to-end 업스트림 공정 역량은 고객 약물의 고유한 과제를 해결하고 시장 출시 기간을 단축하며, 견고하고 확장 가능한 맞춤형 생산 솔루션을 제공합니다.
기술 전문성
당사의 fed-batch 및 perfusion 배양 시스템과 스크리닝 도구를 활용하여 세포 성장, 영양 공급, 배양 조건을 최적화하고, 까다로운 특성을 가진 재조합 단백질까지 생산할 수 있도록 맞춤형 솔루션을 제공합니다.
높은 수율
최첨단 바이오리액터 플랫폼, 맞춤형 배지 조성, 첨단 공정 제어 전략을 활용하여 높은 수율을 유지하면서 일관된 품질의 약물을 생산합니다.
빠른 시장 출시
최신 Ambr™ 15 및 Ambr™ 250 시스템을 활용하여 세포 배양 개발 및 스케일업을 정밀하게 제어하여 신뢰할 수 있는 플랫폼을 유지하고 개발 일정을 단축합니다.
업스트림 공정 개발 서비스
- 클론 및 배지/영양 공급 스크리닝, Ambr 250 시스템을 활용한 공정 개발 및 최적화
- Master cell banking
- Fed-batch, Perfusion 및 XD™ 세포 배양 공정
- 고밀도 포유류 세포 배양 기술 활용(XD™ 기술 포함)
- 세포 배양 공정 모델링, 대사체 및 아미노산 분석
- Single-use 스케일업 및 스케일다운 모델 개발
- 업스트림 공정 intensification
- 기술 이전 (Tech transfer)
- 공정 특성화(Process characterization) 및 검증 연구
- 공정 견고성(Process robustness) 연구
생명을 변화시키는 치료제 개발을 위한 당사의 글로벌 바이오의약품 생산 네트워크에 대해 자세히 알아보세요.
Thermo Fisher Scientific's biologics facility in St. Louis, MO is a center of excellence in single-use bioreactor technology that specializes in mammalian cell development, process development, analytics, and end-to-end cGMP manufacturing services.
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Thermo Fisher Scientific’s site in Brisbane, Australia is a state-of-the-art facility, specializing in clinical and commercial manufacturing services, including clinical cGMP manufacturing.
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Thermo Fisher Scientific’s site in Groningen, Netherlands specializes in preclinical and commercial cGMP manufacturing and scale-up of mammalian cell culture, recombinant proteins, and monoclonal antibodies.
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Thermo Fisher Scientific’s facility in Lengnau, Switzerland specializes in highly flexible bioproduction technologies, including single-use bioreactors up to 5,000 L and stainless steel bioreactors up to 12,500 L, providing a pathway from development to large-scale production as your manufacturing needs evolve.
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참고 자료